D-リボースによる慢性疲労症候群と線維筋痛症の治療 - 多施設研究
2010年4月20日 更新者：Kona Research Center
リボース 5 グラムを 1 日 3 回追加することで、CFS および/または線維筋痛症 (CFS/FMS) 患者の生活の質、エネルギー、睡眠、認知機能が改善され、痛みが軽減されるかどうかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
慢性疲労症候群と線維筋痛症 (CFS/FMS) は、人口の 2 ～ 4% に影響を与える衰弱性の症候群です。 それらは、感染症、自己免疫疾患、ホルモン機能障害、およびその他のプロセスを含む多くのトリガーに関連する不均一な状態ですが、エネルギー代謝障害に関連するという共通の病理学を持っているようです.
D-リボースは心臓と骨格筋の細胞エネルギー合成を増加させることが示されており、以前のパイロット研究で CFS/FMS の臨床転帰を大幅に改善することが示されているため、これらが調査結果は、より広い患者集団に一般化できます。 D-リボースを与えると CFS/FMS 患者の機能が改善されるという仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
257
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
- Enzymatic Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師によって線維筋痛症 (FMS) (アメリカリウマチ学会 [ACR] 基準による) および/または慢性疲労症候群 (疾病管理センター [CDC] 基準による CFS-) と診断された。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、または
- -既知の重度の投薬または栄養過敏症を持つ参加者、または
- 以前のリボースの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5つの症状のヘドニックスケールの合計スコア
時間枠：3週間の治療後の5つの症状の合計スコアの変化
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評価された症状は、エネルギー、睡眠、認知機能、痛み (逆スコア)、および全体的な幸福感でした。
患者は、5 つの症状のそれぞれを 1 から 7 のスケールで評価するよう求められました。
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3週間の治療後の5つの症状の合計スコアの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘドニックスケールの変化の合計
時間枠：1週間の治療で
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評価された症状は、エネルギー、睡眠、認知機能、痛み (逆スコア)、および全体的な幸福感でした。
患者は、5 つの症状のそれぞれを 1 から 7 のスケールで評価するよう求められました。
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1週間の治療で
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ヘドニックスケールの総変化
時間枠：2週間の治療後
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評価された症状は、エネルギー、睡眠、認知機能、痛み (逆スコア)、および全体的な幸福感でした。
患者は、5 つの症状のそれぞれを 1 から 7 のスケールで評価するよう求められました。
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2週間の治療後
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副作用
時間枠：3週間
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被験者と医療従事者は、副作用を報告するよう求められました
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jacob E Teitelbaum, MD、Kona Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月20日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。