Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av kronisk utmattelsessyndrom og fibromyalgi med D-ribose - en multisenterstudie

20. april 2010 oppdatert av: Kona Research Center
For å avgjøre om tilsetning av Ribose 5 gram 3 x dag vil forbedre livskvalitet, energi, søvn og kognitiv funksjon og redusere smerte hos pasienter med CFS og/eller fibromyalgi (CFS/FMS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk utmattelsessyndrom og fibromyalgi (CFS/FMS) er svekkende syndromer som påvirker ~2-4% av befolkningen. Selv om de er heterogene tilstander assosiert med mange triggere, inkludert infeksjoner, autoimmune sykdommer, hormonelle dysfunksjoner og andre prosesser, ser de ut til å ha den vanlige patologien å være assosiert med nedsatt energimetabolisme.

Ettersom D-ribose har vist seg å øke cellulær energisyntese i hjerte- og skjelettmuskulatur, og ble vist å forbedre kliniske resultater ved CFS/FMS i en tidligere pilotstudie, gjennomførte vi en større, samfunnsbasert multisenterforsøk for å se om disse funn kan generaliseres til en bredere pasientpopulasjon. Vi antok at det å gi D-ribose ville forbedre funksjonen hos CFS/FMS-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

257

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
        • Enzymatic Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med fibromyalgi (FMS) (av American College of Rheumatology [ACR] kriterier) og/eller kronisk utmattelsessyndrom (CFS-av Centers for Disease Control [CDC] kriterier) av en helsepersonell.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende kvinner, eller
  • alle deltakere med kjent alvorlig medisin- eller næringsfølsomhet, eller
  • tidligere bruk av ribose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total poengsum av hedonisk skala med 5 symptomer
Tidsramme: Endring i totalscore på 5 symptomer etter 3 ukers behandling
De vurderte symptomene var energi, søvn, kognitiv funksjon, smerte (invers score) og generell velvære. Pasientene ble bedt om å rangere hvert av de 5 symptomene på en skala fra 1 til 7
Endring i totalscore på 5 symptomer etter 3 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total endring i hedonisk skala
Tidsramme: ved 1 ukes behandling
De vurderte symptomene var energi, søvn, kognitiv funksjon, smerte (invers score) og generell velvære. Pasientene ble bedt om å rangere hvert av de 5 symptomene på en skala fra 1 til 7
ved 1 ukes behandling
total endring i hedonisk skala
Tidsramme: etter 2 ukers behandling
De vurderte symptomene var energi, søvn, kognitiv funksjon, smerte (invers score) og generell velvære. Pasientene ble bedt om å rangere hvert av de 5 symptomene på en skala fra 1 til 7
etter 2 ukers behandling
Bivirkninger
Tidsramme: 3 uker
forsøkspersoner og helsepersonell ble bedt om å rapportere eventuelle bivirkninger
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kona Research Center

Samarbeidspartnere

Integrative Therapeutics, Inc.
Bioenergy Life Science, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacob E Teitelbaum, MD, Kona Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RiboseCFS03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere