Tratamiento del síndrome de fatiga crónica y fibromialgia con D-ribosa: un estudio multicéntrico
20 de abril de 2010 actualizado por: Kona Research Center
Determinar si agregar Ribosa 5 gramos 3 veces al día mejoraría la calidad de vida, la energía, el sueño y la función cognitiva y disminuiría el dolor en pacientes con SFC y/o fibromialgia (SFC/FMS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Síndrome de Fatiga Crónica y la Fibromialgia (SFC/FMS) son síndromes debilitantes que afectan a ~2-4% de la población. Aunque son condiciones heterogéneas asociadas con muchos desencadenantes, incluidas infecciones, enfermedades autoinmunes, disfunciones hormonales y otros procesos, parecen tener la patología común de estar asociadas con un metabolismo energético alterado.
Como se ha demostrado que la D-ribosa aumenta la síntesis de energía celular en el corazón y el músculo esquelético, y se demostró que mejora significativamente los resultados clínicos en SFC/FMS en un estudio piloto anterior, llevamos a cabo un ensayo multicéntrico comunitario más grande para ver si estos los hallazgos podrían generalizarse a una población más amplia de pacientes. Presumimos que administrar D-ribosa mejoraría la función en pacientes con SFC/FMS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
257
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
- Enzymatic Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con Fibromialgia (FMS) (según los criterios del Colegio Americano de Reumatología [ACR]) y/o Síndrome de Fatiga Crónica (SFC- según los criterios de los Centros para el Control de Enfermedades [CDC]) por un profesional de la salud.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas o lactantes, o
- cualquier participante con sensibilidad grave conocida a medicamentos o nutrientes, o
- uso previo de ribosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación total de la escala hedónica de 5 síntomas
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación total de 5 síntomas después de 3 semanas de tratamiento
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Los síntomas evaluados fueron energía, sueño, función cognitiva, dolor (puntuación inversa) y sensación general de bienestar.
Se pidió a los pacientes que calificaran cada uno de los 5 síntomas en una escala del 1 al 7
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Cambio en la puntuación total de 5 síntomas después de 3 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Total de cambio en escala hedónica
Periodo de tiempo: a 1 semana de tratamiento
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Los síntomas evaluados fueron energía, sueño, función cognitiva, dolor (puntuación inversa) y sensación general de bienestar.
Se pidió a los pacientes que calificaran cada uno de los 5 síntomas en una escala del 1 al 7
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a 1 semana de tratamiento
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cambio total en la escala hedónica
Periodo de tiempo: después de 2 semanas de tratamiento
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Los síntomas evaluados fueron energía, sueño, función cognitiva, dolor (puntuación inversa) y sensación general de bienestar.
Se pidió a los pacientes que calificaran cada uno de los 5 síntomas en una escala del 1 al 7
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después de 2 semanas de tratamiento
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Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se pidió a los sujetos y a los profesionales de la salud que informaran sobre cualquier efecto secundario.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jacob E Teitelbaum, MD, Kona Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedad
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Encefalomielitis
- Síndrome
- Fatiga
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
- Síndrome de Fatiga Crónica
Otros números de identificación del estudio
- RiboseCFS03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .