Behandlung von Chronic Fatigue Syndrome und Fibromyalgie mit D-Ribose – eine multizentrische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronisches Erschöpfungssyndrom und Fibromyalgie (CFS/FMS) sind schwächende Syndrome, von denen etwa 2–4 % der Bevölkerung betroffen sind. Obwohl es sich um heterogene Zustände handelt, die mit vielen Auslösern verbunden sind, darunter Infektionen, Autoimmunerkrankungen, hormonelle Dysfunktionen und andere Prozesse, scheinen sie die gemeinsame Pathologie zu haben, dass sie mit einem gestörten Energiestoffwechsel einhergehen.
Da gezeigt wurde, dass D-Ribose die zelluläre Energiesynthese im Herz- und Skelettmuskel erhöht und in einer früheren Pilotstudie gezeigt wurde, dass es die klinischen Ergebnisse bei CFS/FMS signifikant verbessert, führten wir eine größere, gemeinschaftsbasierte, multizentrische Studie durch, um zu sehen, ob dies der Fall ist Die Ergebnisse könnten auf eine breitere Patientenpopulation verallgemeinert werden. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Gabe von D-Ribose die Funktion bei CFS/FMS-Patienten verbessern würde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
- Enzymatic Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Fibromyalgie (FMS) (nach Kriterien des American College of Rheumatology [ACR]) und/oder Chronisches Erschöpfungssyndrom (CFS – nach Kriterien des Centers for Disease Control [CDC]) durch einen Arzt.
Ausschlusskriterien:
- schwangere oder stillende Frauen, oder
- alle Teilnehmer mit bekannter schwerer Medikamenten- oder Nährstoffempfindlichkeit, oder
- frühere Verwendung von Ribose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtpunktzahl der hedonischen Skala von 5 Symptomen
Zeitfenster: Änderung des Gesamtscores von 5 Symptomen nach 3-wöchiger Behandlung
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Die bewerteten Symptome waren Energie, Schlaf, kognitive Funktion, Schmerz (umgekehrter Score) und allgemeines Wohlbefinden.
Die Patienten wurden gebeten, jedes der 5 Symptome auf einer Skala von 1 bis 7 zu bewerten
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Änderung des Gesamtscores von 5 Symptomen nach 3-wöchiger Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamte Änderung der hedonischen Skala
Zeitfenster: nach 1 Woche Behandlung
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Die bewerteten Symptome waren Energie, Schlaf, kognitive Funktion, Schmerz (umgekehrter Score) und allgemeines Wohlbefinden.
Die Patienten wurden gebeten, jedes der 5 Symptome auf einer Skala von 1 bis 7 zu bewerten
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nach 1 Woche Behandlung
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totale Veränderung der hedonischen Skala
Zeitfenster: nach 2 Wochen Behandlung
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Die bewerteten Symptome waren Energie, Schlaf, kognitive Funktion, Schmerz (umgekehrter Score) und allgemeines Wohlbefinden.
Die Patienten wurden gebeten, jedes der 5 Symptome auf einer Skala von 1 bis 7 zu bewerten
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nach 2 Wochen Behandlung
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 3 Wochen
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Probanden und Ärzte wurden gebeten, alle Nebenwirkungen zu melden
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacob E Teitelbaum, MD, Kona Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Erkrankung
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Enzephalomyelitis
- Syndrom
- Ermüdung
- Fibromyalgie
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Erschöpfungssyndrom, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- RiboseCFS03
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