Leczenie zespołu chronicznego zmęczenia i fibromialgii za pomocą D-rybozy — badanie wieloośrodkowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół chronicznego zmęczenia i fibromialgia (CFS/FMS) to wyniszczające zespoły, które dotykają ~ 2-4% populacji. Chociaż są to niejednorodne stany związane z wieloma czynnikami wyzwalającymi, w tym infekcjami, chorobami autoimmunologicznymi, dysfunkcjami hormonalnymi i innymi procesami, wydaje się, że mają wspólną patologię związaną z zaburzeniami metabolizmu energetycznego.
Ponieważ wykazano, że D-ryboza zwiększa syntezę energii komórkowej w sercu i mięśniach szkieletowych oraz wykazano, że we wcześniejszym badaniu pilotażowym znacznie poprawia wyniki kliniczne w CFS/FMS, przeprowadziliśmy większe, oparte na społeczności, wieloośrodkowe badanie, aby sprawdzić, czy te wyniki można uogólnić na szerszą populację pacjentów. Postawiliśmy hipotezę, że podawanie D-rybozy poprawi funkcję u pacjentów z CFS/FMS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
- Enzymatic Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z rozpoznaniem fibromialgii (FMS) (według kryteriów American College of Rheumatology [ACR]) i/lub zespołu chronicznego zmęczenia (CFS — według kryteriów Centers for Disease Control [CDC]) przez lekarza.
Kryteria wyłączenia:
- kobiet w ciąży lub karmiących, lub
- wszyscy uczestnicy ze znaną nadwrażliwością na leki lub składniki odżywcze, lub
- wcześniejsze stosowanie rybozy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
łączny wynik hedonicznej skali 5 objawów
Ramy czasowe: Zmiana łącznej punktacji 5 objawów po 3 tygodniach leczenia
|
Ocenianymi objawami były energia, sen, funkcje poznawcze, ból (wynik odwrotny) i ogólne samopoczucie.
Pacjentów poproszono o ocenę każdego z 5 objawów w skali od 1 do 7
|
Zmiana łącznej punktacji 5 objawów po 3 tygodniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Suma zmian w skali hedonicznej
Ramy czasowe: w 1 tygodniu leczenia
|
Ocenianymi objawami były energia, sen, funkcje poznawcze, ból (wynik odwrotny) i ogólne samopoczucie.
Pacjentów poproszono o ocenę każdego z 5 objawów w skali od 1 do 7
|
w 1 tygodniu leczenia
|
|
całkowita zmiana skali hedonicznej
Ramy czasowe: po 2 tygodniach leczenia
|
Ocenianymi objawami były energia, sen, funkcje poznawcze, ból (wynik odwrotny) i ogólne samopoczucie.
Pacjentów poproszono o ocenę każdego z 5 objawów w skali od 1 do 7
|
po 2 tygodniach leczenia
|
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
badani i pracownicy służby zdrowia zostali poproszeni o zgłaszanie wszelkich skutków ubocznych
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacob E Teitelbaum, MD, Kona Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroba
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Zapalenie mózgu i rdzenia
- Zespół
- Zmęczenie
- Fibromialgia
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Zespół zmęczenia, przewlekły
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiboseCFS03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia