Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus fáradtság szindróma és a fibromyalgia kezelése D-ribózzal – többközpontú vizsgálat

2010. április 20. frissítette: Kona Research Center
Annak megállapítása, hogy a napi háromszori 5 gramm Ribose hozzáadása javítja-e az életminőséget, az energiát, az alvást és a kognitív funkciókat, valamint csökkenti-e a fájdalmat CFS-ben és/vagy fibromyalgiában (CFS/FMS) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus fáradtság szindróma és a fibromyalgia (CFS/FMS) gyengítő szindrómák, amelyek a lakosság 2-4%-át érintik. Noha heterogén állapotokról van szó, amelyek számos kiváltó tényezőhöz kapcsolódnak, beleértve a fertőzéseket, az autoimmun betegségeket, a hormonális diszfunkciókat és más folyamatokat, úgy tűnik, hogy az a közös kórképük, hogy károsodott energiaanyagcserével járnak együtt.

Mivel egy korábbi kísérleti tanulmányban kimutatták, hogy a D-ribóz fokozza a sejtenergia-szintézist a szívben és a vázizomban, és jelentősen javítja a CFS/FMS klinikai eredményeit, ezért egy nagyobb, közösségi alapú, többközpontú vizsgálatot végeztünk, hogy megvizsgáljuk, vajon az eredmények szélesebb betegpopulációra általánosíthatók. Feltételeztük, hogy a D-ribóz adása javítja a CFS/FMS betegek funkcióját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

257

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
        • Enzymatic Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fibromyalgiával (FMS) (az American College of Rheumatology [ACR] kritériumai szerint) és/vagy krónikus fáradtság szindrómával (CFS – a Centers for Disease Control [CDC] kritériumai szerint) diagnosztizálták egy egészségügyi szakember.

Kizárási kritériumok:

  • terhes vagy szoptató nők, ill
  • bármely résztvevő, akinek ismert súlyos gyógyszer- vagy tápanyagérzékenysége, vagy
  • korábbi ribózhasználat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5 tünetből álló hedonikus skála összpontszáma
Időkeret: 5 tünet összpontszámának változása 3 hetes kezelés után
A vizsgált tünetek a következők voltak: energia, alvás, kognitív funkciók, fájdalom (inverz pontszám) és általános jólét. A betegeket arra kérték, hogy értékeljék mind az 5 tünetet egy 1-től 7-ig terjedő skálán
5 tünet összpontszámának változása 3 hetes kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hedonikus skála változásának összessége
Időkeret: 1 hetes kezelésnél
A vizsgált tünetek a következők voltak: energia, alvás, kognitív funkciók, fájdalom (inverz pontszám) és általános jólét. A betegeket arra kérték, hogy értékeljék mind az 5 tünetet egy 1-től 7-ig terjedő skálán
1 hetes kezelésnél
a hedonikus skála teljes változása
Időkeret: 2 hetes kezelés után
A vizsgált tünetek a következők voltak: energia, alvás, kognitív funkciók, fájdalom (inverz pontszám) és általános jólét. A betegeket arra kérték, hogy értékeljék mind az 5 tünetet egy 1-től 7-ig terjedő skálán
2 hetes kezelés után
Mellékhatások
Időkeret: 3 hét
az alanyokat és az egészségügyi szakembereket felkérték, hogy jelentsenek minden mellékhatást
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kona Research Center

Együttműködők

Integrative Therapeutics, Inc.
Bioenergy Life Science, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jacob E Teitelbaum, MD, Kona Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 20.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RiboseCFS03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel