Behandling af kronisk træthedssyndrom og fibromyalgi med D-ribose - en multicenterundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk træthedssyndrom og fibromyalgi (CFS/FMS) er invaliderende syndromer, der påvirker ~2-4% af befolkningen. Selvom de er heterogene tilstande forbundet med mange triggere, herunder infektioner, autoimmune sygdomme, hormonelle dysfunktioner og andre processer, ser de ud til at have den fælles patologi at være forbundet med nedsat energimetabolisme.
Da D-ribose har vist sig at øge cellulær energisyntese i hjerte- og skeletmuskulatur, og det viste sig at forbedre kliniske resultater i CFS/FMS i et tidligere pilotstudie, udførte vi et større, samfundsbaseret multicenterforsøg for at se, om disse resultater kan generaliseres til en bredere patientpopulation. Vi antog, at det at give D-ribose ville forbedre funktionen hos CFS/FMS-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
- Enzymatic Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med Fibromyalgi (FMS) (af American College of Rheumatology [ACR] kriterier) og/eller Chronic Fatigue Syndrome (CFS-af Centers for Disease Control [CDC] kriterier) af en læge.
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinder, eller
- enhver deltager med kendt alvorlig medicin- eller næringsoverfølsomhed, eller
- tidligere brug af ribose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet score af hedonisk skala på 5 symptomer
Tidsramme: Ændring i samlet score på 5 symptomer efter 3 ugers behandling
|
De vurderede symptomer var energi, søvn, kognitiv funktion, smerte (omvendt score) og generel følelse af velvære.
Patienterne blev bedt om at vurdere hvert af de 5 symptomer på en skala fra 1 til 7
|
Ændring i samlet score på 5 symptomer efter 3 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet ændring i hedonisk skala
Tidsramme: ved 1 uges behandling
|
De vurderede symptomer var energi, søvn, kognitiv funktion, smerte (omvendt score) og generel følelse af velvære.
Patienterne blev bedt om at vurdere hvert af de 5 symptomer på en skala fra 1 til 7
|
ved 1 uges behandling
|
|
total ændring i hedonisk skala
Tidsramme: efter 2 ugers behandling
|
De vurderede symptomer var energi, søvn, kognitiv funktion, smerte (omvendt score) og generel følelse af velvære.
Patienterne blev bedt om at vurdere hvert af de 5 symptomer på en skala fra 1 til 7
|
efter 2 ugers behandling
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 3 uger
|
forsøgspersoner og læger blev bedt om at rapportere eventuelle bivirkninger
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacob E Teitelbaum, MD, Kona Research Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiboseCFS03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .