D-ribose를 이용한 만성피로증후군 및 섬유근육통의 치료 - 다기관 연구
2010년 4월 20일 업데이트: Kona Research Center
Ribose 5g을 하루에 3번 추가하면 CFS 및/또는 섬유근육통(CFS/FMS) 환자의 삶의 질, 에너지, 수면 및 인지 기능이 향상되고 통증이 감소하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 피로 증후군 및 섬유근육통(CFS/FMS)은 인구의 ~2-4%에 영향을 미치는 쇠약 증후군입니다. 감염, 자가 면역 질환, 호르몬 기능 장애 및 기타 프로세스를 포함하여 많은 트리거와 관련된 이질적인 조건이지만 에너지 대사 장애와 관련된 공통 병리를 갖는 것으로 보입니다.
D-리보스가 심장 및 골격근에서 세포 에너지 합성을 증가시키는 것으로 나타났고 초기 파일럿 연구에서 CFS/FMS의 임상 결과를 크게 개선하는 것으로 나타났기 때문에 우리는 더 큰 규모의 커뮤니티 기반 다기관 시험을 수행하여 이들이 연구 결과는 더 넓은 환자 모집단으로 일반화될 수 있습니다. 우리는 D-리보스를 투여하면 CFS/FMS 환자의 기능이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
257
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
- Enzymatic Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사가 섬유근육통(FMS)(American College of Rheumatology[ACR] 기준) 및/또는 만성 피로 증후군(CFS-질병 통제 센터[CDC] 기준)으로 진단했습니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부, 또는
- 알려진 심각한 약물 또는 영양소 민감성을 가진 모든 참가자, 또는
- 이전 리보스 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5가지 증상의 기호 척도 총점
기간: 치료 3주 후 5가지 증상의 총점 변화
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평가된 증상은 에너지, 수면, 인지기능, 통증(역점수) 및 전반적인 웰빙감이었다.
환자들은 1에서 7까지의 척도에서 5가지 증상 각각을 평가하도록 요청받았습니다.
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치료 3주 후 5가지 증상의 총점 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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쾌락 척도의 총 변화
기간: 치료 1주일 후
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평가된 증상은 에너지, 수면, 인지기능, 통증(역점수) 및 전반적인 웰빙감이었다.
환자들은 1에서 7까지의 척도에서 5가지 증상 각각을 평가하도록 요청받았습니다.
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치료 1주일 후
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쾌락 척도의 총 변화
기간: 2주 치료 후
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평가된 증상은 에너지, 수면, 인지기능, 통증(역점수) 및 전반적인 웰빙감이었다.
환자들은 1에서 7까지의 척도에서 5가지 증상 각각을 평가하도록 요청받았습니다.
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2주 치료 후
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부작용
기간: 3 주
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피험자와 보건 종사자에게 부작용을 보고하도록 요청했습니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacob E Teitelbaum, MD, Kona Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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리보스에 대한 임상 시험
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Institut CurieAstraZeneca완전한