Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av kroniskt trötthetssyndrom och fibromyalgi med D-ribose - en multicenterstudie

20 april 2010 uppdaterad av: Kona Research Center

För att avgöra om tillsats av Ribose 5 gram 3 x dag skulle förbättra livskvalitet, energi, sömn och kognitiv funktion och minska smärta hos patienter med CFS och/eller fibromyalgi (CFS/FMS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Kosttillskott: Ribose

Detaljerad beskrivning

Kroniskt trötthetssyndrom och fibromyalgi (CFS/FMS) är försvagande syndrom som drabbar ~2-4% av befolkningen. Även om de är heterogena tillstånd förknippade med många triggers, inklusive infektioner, autoimmuna sjukdomar, hormonella dysfunktioner och andra processer, verkar de ha den vanliga patologin att vara associerade med nedsatt energimetabolism.

Eftersom D-ribos har visat sig öka cellulär energisyntes i hjärta och skelettmuskulatur, och visade sig signifikant förbättra kliniska resultat vid CFS/FMS i en tidigare pilotstudie, genomförde vi en större, samhällsbaserad multicenterstudie för att se om dessa resultaten skulle kunna generaliseras till en bredare patientpopulation. Vi antog att ge D-ribos skulle förbättra funktionen hos CFS/FMS-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

257

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
    - Enzymatic Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

diagnostiserats med Fibromyalgi (FMS) (av American College of Rheumatology [ACR] kriterier) och/eller Chronic Fatigue Syndrome (CFS-av Centers for Disease Control [CDC] kriterier) av en läkare.

Exklusions kriterier:

gravida eller ammande kvinnor, eller
alla deltagare med känd allvarlig medicinering eller näringskänslighet, eller
tidigare användning av ribose.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
totalpoäng av hedonisk skala av 5 symptom Tidsram: Förändring i totalpoäng på 5 symtom efter 3 veckors behandling	De bedömda symtomen var energi, sömn, kognitiv funktion, smärta (omvänd poäng) och allmän känsla av välbefinnande. Patienterna ombads att betygsätta vart och ett av de 5 symptomen på en skala från 1 till 7	Förändring i totalpoäng på 5 symtom efter 3 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Total förändring i hedonisk skala Tidsram: vid 1 veckas behandling	De bedömda symtomen var energi, sömn, kognitiv funktion, smärta (omvänd poäng) och allmän känsla av välbefinnande. Patienterna ombads att betygsätta vart och ett av de 5 symptomen på en skala från 1 till 7	vid 1 veckas behandling
total förändring i hedonisk skala Tidsram: efter 2 veckors behandling	De bedömda symtomen var energi, sömn, kognitiv funktion, smärta (omvänd poäng) och allmän känsla av välbefinnande. Patienterna ombads att betygsätta vart och ett av de 5 symptomen på en skala från 1 till 7	efter 2 veckors behandling
Bieffekter Tidsram: 3 veckor	försökspersoner och läkare ombads att rapportera eventuella biverkningar	3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kona Research Center

Samarbetspartners

Integrative Therapeutics, Inc.

Bioenergy Life Science, Inc.

Utredare

Huvudutredare: Jacob E Teitelbaum, MD, Kona Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)