Tratamento da Síndrome de Fadiga Crônica e Fibromialgia com D-ribose - um Estudo Multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Síndrome de Fadiga Crônica e Fibromialgia (CFS/FMS) são síndromes debilitantes que afetam ~ 2-4% da população. Embora sejam condições heterogêneas associadas a muitos gatilhos, incluindo infecções, doenças autoimunes, disfunções hormonais e outros processos, elas parecem ter a patologia comum de estarem associadas ao metabolismo energético prejudicado.
Como foi demonstrado que a D-ribose aumenta a síntese de energia celular no coração e no músculo esquelético, e demonstrou melhorar significativamente os resultados clínicos na SFC/SFM em um estudo piloto anterior, realizamos um estudo multicêntrico maior, baseado na comunidade, para ver se esses achados podem ser generalizados para uma população mais ampla de pacientes. Nossa hipótese é que dar D-ribose melhoraria a função em pacientes com SFC/SFM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
- Enzymatic Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com Fibromialgia (FMS) (pelos critérios do American College of Rheumatology [ACR]) e/ou Síndrome de Fadiga Crônica (CFS- pelos critérios do Centers for Disease Control [CDC]) por um profissional de saúde.
Critério de exclusão:
- grávidas ou lactantes, ou
- quaisquer participantes com medicamentos graves conhecidos ou sensibilidades a nutrientes, ou
- uso anterior de ribose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação total da escala hedônica de 5 sintomas
Prazo: Alteração na pontuação total de 5 sintomas após 3 semanas de tratamento
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Os sintomas avaliados foram energia, sono, função cognitiva, dor (escore inverso) e sensação geral de bem-estar.
Os pacientes foram solicitados a classificar cada um dos 5 sintomas em uma escala de 1 a 7
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Alteração na pontuação total de 5 sintomas após 3 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Total de mudança na escala hedônica
Prazo: com 1 semana de tratamento
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Os sintomas avaliados foram energia, sono, função cognitiva, dor (escore inverso) e sensação geral de bem-estar.
Os pacientes foram solicitados a classificar cada um dos 5 sintomas em uma escala de 1 a 7
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com 1 semana de tratamento
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mudança total na escala hedônica
Prazo: após 2 semanas de tratamento
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Os sintomas avaliados foram energia, sono, função cognitiva, dor (escore inverso) e sensação geral de bem-estar.
Os pacientes foram solicitados a classificar cada um dos 5 sintomas em uma escala de 1 a 7
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após 2 semanas de tratamento
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Efeitos colaterais
Prazo: 3 semanas
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indivíduos e profissionais de saúde foram convidados a relatar quaisquer efeitos colaterais
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob E Teitelbaum, MD, Kona Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Virais
- Infecções
- Doença
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Encefalomielite
- Síndrome
- Fadiga
- Fibromialgia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Síndrome de Fadiga, Crônica
Outros números de identificação do estudo
- RiboseCFS03
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