D-核糖治疗慢性疲劳综合症和纤维肌痛的多中心研究
2010年4月20日 更新者：Kona Research Center
确定每天 3 次添加 5 克核糖是否会改善 CFS 和/或纤维肌痛 (CFS/FMS) 患者的生活质量、精力、睡眠和认知功能并减轻疼痛。
研究概览
详细说明
慢性疲劳综合症和纤维肌痛 (CFS/FMS) 是影响约 2-4% 人口的衰弱综合症。 尽管它们是与许多触发因素相关的异质性疾病，包括感染、自身免疫性疾病、荷尔蒙功能障碍和其他过程，但它们似乎具有与能量代谢受损相关的共同病理学。
由于 D-核糖已被证明可以增加心脏和骨骼肌中的细胞能量合成，并且在早期的试点研究中被证明可以显着改善 CFS/FMS 的临床结果，我们进行了一项更大规模的、基于社区的多中心试验，以了解这些是否研究结果可以推广到更广泛的患者群体。 我们假设给予 D-核糖会改善 CFS/FMS 患者的功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
257
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、美国、54311
- Enzymatic Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被健康从业者诊断为纤维肌痛 (FMS)（根据美国风湿病学会 [ACR] 标准）和/或慢性疲劳综合症（CFS- 根据疾病控制中心 [CDC] 标准）。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女，或
- 已知对严重药物或营养素敏感的任何参与者，或
- 以前的核糖使用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5种症状的享乐量表总分
大体时间：治疗3周后5项症状总分变化
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评估的症状是精力、睡眠、认知功能、疼痛（逆评分）和整体幸福感。
患者被要求以 1 到 7 的等级对 5 种症状中的每一种进行评分
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治疗3周后5项症状总分变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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享乐规模的总变化
大体时间：治疗 1 周时
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评估的症状是精力、睡眠、认知功能、疼痛（逆评分）和整体幸福感。
患者被要求以 1 到 7 的等级对 5 种症状中的每一种进行评分
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治疗 1 周时
|
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享乐规模的总变化
大体时间：治疗2周后
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评估的症状是精力、睡眠、认知功能、疼痛（逆评分）和整体幸福感。
患者被要求以 1 到 7 的等级对 5 种症状中的每一种进行评分
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治疗2周后
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副作用
大体时间：3周
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受试者和健康从业者被要求报告任何副作用
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacob E Teitelbaum, MD、Kona Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月20日
首次发布 (估计)
2010年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月20日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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