Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение синдрома хронической усталости и фибромиалгии D-рибозой – многоцентровое исследование

20 апреля 2010 г. обновлено: Kona Research Center
Определить, улучшит ли добавление 5 г рибозы 3 раза в день качество жизни, энергию, сон и когнитивные функции, а также уменьшит ли боль у пациентов с СХУ и/или фибромиалгией (СХУ/ФМС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром хронической усталости и фибромиалгия (CFS/FMS) являются изнурительными синдромами, поражающими примерно 2-4% населения. Хотя они представляют собой гетерогенные состояния, связанные со многими триггерами, включая инфекции, аутоиммунные заболевания, гормональные дисфункции и другие процессы, они, по-видимому, имеют общую патологию, связанную с нарушением энергетического обмена.

Поскольку было показано, что D-рибоза увеличивает синтез клеточной энергии в сердце и скелетных мышцах, а также значительно улучшает клинические исходы при CFS/FMS в более раннем пилотном исследовании, мы провели более крупное многоцентровое исследование на базе сообщества, чтобы выяснить, результаты могут быть распространены на более широкую популяцию пациентов. Мы предположили, что введение D-рибозы улучшит функцию у пациентов с CFS/FMS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

257

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • врач поставил диагноз фибромиалгии (ФМС) (по критериям Американского колледжа ревматологии [ACR]) и/или синдрома хронической усталости (СХУ по критериям Центров по контролю за заболеваниями [CDC]).

Критерий исключения:

  • беременных или кормящих женщин или
  • любые участники с известными тяжелыми лекарствами или чувствительностью к питательным веществам, или
  • предыдущее использование рибозы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
суммарный балл гедонистической шкалы из 5 симптомов
Временное ограничение: Изменение общей оценки 5 симптомов через 3 недели лечения
Оцениваемыми симптомами были энергия, сон, когнитивная функция, боль (обратная оценка) и общее самочувствие. Пациентов просили оценить каждый из 5 симптомов по шкале от 1 до 7.
Изменение общей оценки 5 симптомов через 3 недели лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее изменение гедонистической шкалы
Временное ограничение: через 1 неделю лечения
Оцениваемыми симптомами были энергия, сон, когнитивная функция, боль (обратная оценка) и общее самочувствие. Пациентов просили оценить каждый из 5 симптомов по шкале от 1 до 7.
через 1 неделю лечения
полное изменение гедонистической шкалы
Временное ограничение: через 2 недели лечения
Оцениваемыми симптомами были энергия, сон, когнитивная функция, боль (обратная оценка) и общее самочувствие. Пациентов просили оценить каждый из 5 симптомов по шкале от 1 до 7.
через 2 недели лечения
Побочные эффекты
Временное ограничение: 3 недели
испытуемых и практикующих врачей просили сообщать о любых побочных эффектах
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kona Research Center

Соавторы

Integrative Therapeutics, Inc.
Bioenergy Life Science, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Jacob E Teitelbaum, MD, Kona Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RiboseCFS03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться