Trattamento della sindrome da affaticamento cronico e fibromialgia con D-ribosio: uno studio multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Sindrome da Stanchezza Cronica e la Fibromialgia (CFS/FMS) sono sindromi debilitanti che colpiscono circa il 2-4% della popolazione. Sebbene siano condizioni eterogenee associate a molti fattori scatenanti, tra cui infezioni, malattie autoimmuni, disfunzioni ormonali e altri processi, sembrano avere la patologia comune di essere associate a un metabolismo energetico alterato.
Poiché è stato dimostrato che il D-ribosio aumenta la sintesi di energia cellulare nel cuore e nel muscolo scheletrico e in uno studio pilota precedente è stato dimostrato che migliora significativamente gli esiti clinici nella CFS/FMS, abbiamo condotto uno studio multicentrico più ampio, basato sulla comunità, per vedere se questi i risultati potrebbero essere generalizzati a una popolazione di pazienti più ampia. Abbiamo ipotizzato che dare D-ribosio migliorerebbe la funzione nei pazienti con CFS/FMS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
- Enzymatic Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di fibromialgia (FMS) (secondo i criteri dell'American College of Rheumatology [ACR]) e/o sindrome da affaticamento cronico (CFS - secondo i criteri dei Centers for Disease Control [CDC]) da parte di un medico.
Criteri di esclusione:
- donne incinte o che allattano, o
- qualsiasi partecipante con nota grave sensibilità ai farmaci o ai nutrienti, o
- precedente uso di ribosio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio totale della scala edonica di 5 sintomi
Lasso di tempo: Variazione del punteggio totale di 5 sintomi dopo 3 settimane di trattamento
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I sintomi valutati erano energia, sonno, funzione cognitiva, dolore (punteggio inverso) e senso generale di benessere.
Ai pazienti è stato chiesto di valutare ciascuno dei 5 sintomi su una scala da 1 a 7
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Variazione del punteggio totale di 5 sintomi dopo 3 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Totale del cambiamento nella scala edonica
Lasso di tempo: a 1 settimana di trattamento
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I sintomi valutati erano energia, sonno, funzione cognitiva, dolore (punteggio inverso) e senso generale di benessere.
Ai pazienti è stato chiesto di valutare ciascuno dei 5 sintomi su una scala da 1 a 7
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a 1 settimana di trattamento
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variazione totale della scala edonica
Lasso di tempo: dopo 2 settimane di trattamento
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I sintomi valutati erano energia, sonno, funzione cognitiva, dolore (punteggio inverso) e senso generale di benessere.
Ai pazienti è stato chiesto di valutare ciascuno dei 5 sintomi su una scala da 1 a 7
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dopo 2 settimane di trattamento
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Effetti collaterali
Lasso di tempo: 3 settimane
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ai soggetti e agli operatori sanitari è stato chiesto di segnalare eventuali effetti collaterali
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacob E Teitelbaum, MD, Kona Research Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie virali
- Infezioni
- Patologia
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Encefalomielite
- Sindrome
- Fatica
- Fibromialgia
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Sindrome da affaticamento, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiboseCFS03
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