Léčba chronického únavového syndromu a fibromyalgie pomocí D-ribózy – multicentrická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronický únavový syndrom a fibromyalgie (CFS/FMS) jsou vysilující syndromy postihující ~ 2–4 % populace. Přestože se jedná o heterogenní stavy spojené s mnoha spouštěcími faktory, včetně infekcí, autoimunitních onemocnění, hormonálních dysfunkcí a dalších procesů, zdá se, že mají společnou patologii spojenou s narušeným energetickým metabolismem.
Protože bylo prokázáno, že D-ribóza zvyšuje syntézu buněčné energie v srdci a kosterním svalu a v dřívější pilotní studii bylo prokázáno, že významně zlepšuje klinické výsledky u CFS/FMS, provedli jsme větší, komunitní, multicentrickou studii, abychom zjistili, zda tyto nálezy lze zobecnit na širší populaci pacientů. Předpokládali jsme, že podávání D-ribózy zlepší funkci u pacientů s CFS/FMS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
- Enzymatic Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékaři diagnostikovali fibromyalgii (FMS) (podle kritérií American College of Rheumatology [ACR]) a/nebo chronický únavový syndrom (CFS – podle kritérií Centers for Disease Control [CDC]).
Kritéria vyloučení:
- těhotné nebo kojící ženy, popř
- všichni účastníci se známou závažnou citlivostí na léky nebo živiny, nebo
- předchozí užívání ribózy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové skóre hédonické škály 5 symptomů
Časové okno: Změna celkového skóre 5 symptomů po 3 týdnech léčby
|
Hodnocenými symptomy byly energie, spánek, kognitivní funkce, bolest (inverzní skóre) a celkový pocit pohody.
Pacienti byli požádáni, aby hodnotili každý z 5 příznaků na stupnici od 1 do 7
|
Změna celkového skóre 5 symptomů po 3 týdnech léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková změna v hedonické škále
Časové okno: po 1 týdnu léčby
|
Hodnocenými symptomy byly energie, spánek, kognitivní funkce, bolest (inverzní skóre) a celkový pocit pohody.
Pacienti byli požádáni, aby hodnotili každý z 5 příznaků na stupnici od 1 do 7
|
po 1 týdnu léčby
|
|
celková změna v hedonickém měřítku
Časové okno: po 2 týdnech léčby
|
Hodnocenými symptomy byly energie, spánek, kognitivní funkce, bolest (inverzní skóre) a celkový pocit pohody.
Pacienti byli požádáni, aby hodnotili každý z 5 příznaků na stupnici od 1 do 7
|
po 2 týdnech léčby
|
|
Vedlejší efekty
Časové okno: 3 týdny
|
subjekty a zdravotníci byli požádáni, aby hlásili jakékoli vedlejší účinky
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacob E Teitelbaum, MD, Kona Research Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Virová onemocnění
- Infekce
- Choroba
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Encefalomyelitida
- Syndrom
- Únava
- Fibromyalgie
- Syndromy myofasciální bolesti
- Únavový syndrom, chronický
Další identifikační čísla studie
- RiboseCFS03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .