Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement du syndrome de fatigue chronique et de la fibromyalgie avec le D-ribose - une étude multicentrique

20 avril 2010 mis à jour par: Kona Research Center

Déterminer si l'ajout de Ribose 5 grammes 3 x jour améliorerait la qualité de vie, l'énergie, le sommeil et la fonction cognitive et diminuerait la douleur chez les patients atteints de SFC et/ou de fibromyalgie (CFS/FMS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Complément alimentaire: Ribose

Description détaillée

Le syndrome de fatigue chronique et la fibromyalgie (CFS/FMS) sont des syndromes débilitants affectant environ 2 à 4 % de la population. Bien qu'il s'agisse de conditions hétérogènes associées à de nombreux déclencheurs, notamment des infections, des maladies auto-immunes, des dysfonctionnements hormonaux et d'autres processus, ils semblent avoir la pathologie commune d'être associés à un métabolisme énergétique altéré.

Comme il a été démontré que le D-ribose augmentait la synthèse d'énergie cellulaire dans le cœur et le muscle squelettique, et qu'il améliorait considérablement les résultats cliniques dans le SFC/FMS dans une étude pilote antérieure, nous avons mené un essai multicentrique communautaire plus vaste pour voir si ces Les résultats pourraient être généralisés à une population de patients plus large. Nous avons émis l'hypothèse que l'administration de D-ribose améliorerait la fonction chez les patients atteints de SFC/SFM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

257

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
    - Enzymatic Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

diagnostiqué avec la fibromyalgie (FMS) (selon les critères de l'American College of Rheumatology [ACR]) et/ou le syndrome de fatigue chronique (CFS- selon les critères des Centers for Disease Control [CDC]) par un professionnel de la santé.

Critère d'exclusion:

femmes enceintes ou allaitantes, ou
tout participant ayant des sensibilités graves connues aux médicaments ou aux nutriments, ou
utilisation antérieure de ribose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
score total de l'échelle hédonique de 5 symptômes Délai: Changement du score total de 5 symptômes après 3 semaines de traitement	Les symptômes évalués étaient l'énergie, le sommeil, la fonction cognitive, la douleur (score inverse) et le sentiment général de bien-être. Les patients ont été invités à évaluer chacun des 5 symptômes sur une échelle de 1 à 7	Changement du score total de 5 symptômes après 3 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Total du changement d'échelle hédonique Délai: à 1 semaine de traitement	Les symptômes évalués étaient l'énergie, le sommeil, la fonction cognitive, la douleur (score inverse) et le sentiment général de bien-être. Les patients ont été invités à évaluer chacun des 5 symptômes sur une échelle de 1 à 7	à 1 semaine de traitement
changement total d'échelle hédonique Délai: après 2 semaines de traitement	Les symptômes évalués étaient l'énergie, le sommeil, la fonction cognitive, la douleur (score inverse) et le sentiment général de bien-être. Les patients ont été invités à évaluer chacun des 5 symptômes sur une échelle de 1 à 7	après 2 semaines de traitement
Effets secondaires Délai: 3 semaines	les sujets et les praticiens de la santé ont été invités à signaler tout effet secondaire	3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kona Research Center

Collaborateurs

Integrative Therapeutics, Inc.

Bioenergy Life Science, Inc.

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jacob E Teitelbaum, MD, Kona Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2010

Première publication (Estimation)

22 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

RiboseCFS03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .