Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van chronisch vermoeidheidssyndroom en fibromyalgie met D-ribose - een multicenteronderzoek

20 april 2010 bijgewerkt door: Kona Research Center
Om te bepalen of het toevoegen van Ribose 5 gram 3 x daags de kwaliteit van leven, energie, slaap en cognitieve functie zou verbeteren en pijn zou verminderen bij patiënten met CVS en/of fibromyalgie (CVS/FMS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronisch Vermoeidheidssyndroom en Fibromyalgie (CVS/FMS) zijn invaliderende syndromen die ~ 2-4% van de bevolking treffen. Hoewel het heterogene aandoeningen zijn die gepaard gaan met vele triggers, waaronder infecties, auto-immuunziekten, hormonale disfuncties en andere processen, lijken ze de gemeenschappelijke pathologie te hebben dat ze geassocieerd zijn met een verstoord energiemetabolisme.

Aangezien is aangetoond dat D-ribose de cellulaire energiesynthese in hart- en skeletspier verhoogt, en in een eerdere pilootstudie werd aangetoond dat het de klinische resultaten bij CVS/FMS significant verbeterde, voerden we een grotere, op de gemeenschap gebaseerde, multicenter studie uit om te zien of deze bevindingen kunnen worden gegeneraliseerd naar een bredere patiëntenpopulatie. Onze hypothese was dat het geven van D-ribose de functie zou verbeteren bij CVS/FMS-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

257

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
        • Enzymatic Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met fibromyalgie (FMS) (door American College of Rheumatology [ACR] criteria) en/of chronisch vermoeidheidssyndroom (CFS- door Centers for Disease Control [CDC] criteria) door een arts.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere of zogende vrouwen, of
  • alle deelnemers met bekende ernstige medicatie- of voedingsgevoeligheden, of
  • eerder gebruik van ribose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale score van hedonische schaal van 5 symptomen
Tijdsspanne: Verandering in totaalscore van 5 symptomen na 3 weken behandeling
De beoordeelde symptomen waren energie, slaap, cognitieve functie, pijn (inverse score) en algeheel gevoel van welzijn. Patiënten werd gevraagd om elk van de 5 symptomen te beoordelen op een schaal van 1 tot 7
Verandering in totaalscore van 5 symptomen na 3 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale verandering in hedonische schaal
Tijdsspanne: na 1 week behandeling
De beoordeelde symptomen waren energie, slaap, cognitieve functie, pijn (inverse score) en algeheel gevoel van welzijn. Patiënten werd gevraagd om elk van de 5 symptomen te beoordelen op een schaal van 1 tot 7
na 1 week behandeling
totale verandering in hedonische schaal
Tijdsspanne: na 2 weken behandeling
De beoordeelde symptomen waren energie, slaap, cognitieve functie, pijn (inverse score) en algeheel gevoel van welzijn. Patiënten werd gevraagd om elk van de 5 symptomen te beoordelen op een schaal van 1 tot 7
na 2 weken behandeling
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 weken
proefpersonen en gezondheidswerkers werd gevraagd eventuele bijwerkingen te melden
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kona Research Center

Medewerkers

Integrative Therapeutics, Inc.
Bioenergy Life Science, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacob E Teitelbaum, MD, Kona Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RiboseCFS03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren