Kroonisen väsymysoireyhtymän ja fibromyalgian hoito D-riboosilla - monikeskustutkimus
tiistai 20. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Kona Research Center
Sen määrittämiseksi, parantaisiko Ribose-annoksen lisääminen 5 grammaa 3 kertaa päivässä elämänlaatua, energiaa, unta ja kognitiivisia toimintoja ja vähentäisikö kipua potilailla, joilla on CFS ja/tai fibromyalgia (CFS/FMS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen väsymysoireyhtymä ja fibromyalgia (CFS/FMS) ovat heikentäviä oireyhtymiä, joita esiintyy noin 2–4 prosentilla väestöstä. Vaikka ne ovat heterogeenisiä tiloja, jotka liittyvät moniin laukaisimiin, mukaan lukien infektiot, autoimmuunisairaudet, hormonaaliset toimintahäiriöt ja muut prosessit, niillä näyttää olevan yleinen patologia, joka liittyy heikentyneeseen energian aineenvaihduntaan.
Koska D-riboosin on osoitettu lisäävän solujen energiasynteesiä sydämessä ja luustolihaksessa ja sen on osoitettu parantavan merkittävästi kliinisiä tuloksia CFS/FMS:ssä aikaisemmassa pilottitutkimuksessa, teimme suuremman, yhteisöpohjaisen, monikeskustutkimuksen nähdäksemme, ovatko nämä löydökset voitaisiin yleistää laajemmalle potilasjoukolle. Oletimme, että D-riboosin antaminen parantaisi CFS/FMS-potilaiden toimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
257
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
- Enzymatic Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveydenhuollon ammattilainen, jolle on diagnosoitu fibromyalgia (FMS) (American College of Rheumatology [ACR] -kriteerien mukaan) ja/tai krooninen väsymysoireyhtymä (CFS - Centers for Disease Control [CDC] -kriteerit).
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville naisille tai
- kaikki osallistujat, joiden tiedetään olevan vakava lääkitys- tai ravintoherkkyys, tai
- aiempi riboosin käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 oireen hedonisen asteikon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Muutos 5 oireen kokonaispistemäärässä 3 viikon hoidon jälkeen
|
Arvioidut oireet olivat energia, uni, kognitiiviset toiminnot, kipu (käänteinen pistemäärä) ja yleinen hyvinvoinnin tunne.
Potilaita pyydettiin arvioimaan jokainen viidestä oireesta asteikolla 1-7
|
Muutos 5 oireen kokonaispistemäärässä 3 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksen kokonaismäärä hedonisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: 1 hoitoviikon kohdalla
|
Arvioidut oireet olivat energia, uni, kognitiiviset toiminnot, kipu (käänteinen pistemäärä) ja yleinen hyvinvoinnin tunne.
Potilaita pyydettiin arvioimaan jokainen viidestä oireesta asteikolla 1-7
|
1 hoitoviikon kohdalla
|
|
totaalinen muutos hedonisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: 2 viikon hoidon jälkeen
|
Arvioidut oireet olivat energia, uni, kognitiiviset toiminnot, kipu (käänteinen pistemäärä) ja yleinen hyvinvoinnin tunne.
Potilaita pyydettiin arvioimaan jokainen viidestä oireesta asteikolla 1-7
|
2 viikon hoidon jälkeen
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
koehenkilöitä ja terveydenhuollon ammattilaisia pyydettiin raportoimaan kaikista sivuvaikutuksista
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob E Teitelbaum, MD, Kona Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Sairaus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Enkefalomyeliitti
- Oireyhtymä
- Väsymys
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Väsymysoireyhtymä, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiboseCFS03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .