機械的換気サポートの持続時間に対する吸気筋トレーニングの効果
2013年12月10日 更新者：University of Florida
人工呼吸器依存患者における吸気筋力トレーニング
呼吸の主要な筋肉である横隔膜は、人工呼吸器のサポートを開始してから数日以内に萎縮し、弱体化することが、ますます多くの知識によって証明されています。
横隔膜の衰弱は、人工呼吸器のサポートなしでの離乳や呼吸の困難の主な原因として関与しています。
この研究では、横隔膜筋力トレーニング リハビリテーション プログラムを導入することで、患者が手術集中治療環境で人工呼吸器を必要とする時間を短縮できるかどうかをテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- Shands Hospital at the University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1.呼吸不全を伴う一般外科集中治療室への入院 72時間以上の人工呼吸器のサポートが必要と予想される。
除外基準:
- 「力強く奮い立たせる」などの簡単なワンステップコマンドに従えない、
- 患者が安定したときに他の施設に移送されるように事前に手配している患者、
- -SHAMまたはIMST治療のために人工呼吸器からptを切断することに対する禁忌、
- ICU入室時に気道が不安定または困難で、72時間以上続くと予測される、
- 持続注入としての最小限以上の昇圧剤または血管拡張剤の使用、
- 重度の不整脈、
- 急性冠症候群
- 肺の禁忌（肺/血胸、フレイルチェスト）、
- 手術直後に発生する急性の外科的問題（深刻な術後出血、創傷裂開など）。 これらの問題が解決し、患者が他の登録基準を満たした場合、患者は参加のために募集される資格があります。
- 筋力トレーニングへの反応を妨げたり妨げたりする活動性の神経筋疾患（例：筋萎縮性側索硬化症、多発性硬化症、重症筋無力症、多発性筋炎、筋ジストロフィーまたはその他のジストロフィーおよびミオパシー）
- 脊髄損傷。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気筋力トレーニング
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吸気筋力トレーニング
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偽コンパレータ：シャム吸気筋力トレーニング
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偽吸気筋力トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機械換気サポートの期間
時間枠：患者は、ICUへの入院後最大28日間観察されます
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患者は、ICUへの入院後最大28日間観察されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最大吸気圧
時間枠：患者は、ICUへの入院後最大28日間観察されます
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患者は、ICUへの入院後最大28日間観察されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月10日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UF IRB #723-2009
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