Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af inspiratorisk muskeltræning på varigheden af ​​mekanisk ventilationsstøtte

10. december 2013 opdateret af: University of Florida

Inspiratorisk muskelstyrketræning hos ventilationsafhængige patienter

En voksende viden har dokumenteret, at mellemgulvet, den primære åndedrætsmuskel, atrofieres og svækkes inden for få dage efter at have indført mekanisk ventilationsstøtte. Diafragmasvaghed er blevet impliceret som en væsentlig bidragyder til besvær med fravænning eller vejrtrækning uden ventilatorstøtte. Denne undersøgelse vil teste, om iværksættelse af et genoptræningsprogram for styrketræning i diafragma vil reducere den tid, patienterne har brug for mekanisk ventilation i en kirurgisk intensivbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Indlæggelse på generel kirurgisk intensivafdeling med respirationssvigt og forventes at kræve mekanisk ventilationsstøtte i mere end 72 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. manglende evne til at følge enkle et-trins kommandoer såsom "inspirer kraftfuldt",
  2. patienter med forudgående aftale om at blive overført til andre faciliteter, når de er stabiliserede,
  3. eventuelle kontraindikationer for at afbryde pt fra ventilator til SHAM- eller IMST-behandling,
  4. ustabile eller vanskelige luftveje ved ICU-indlæggelse og forventes at vare i mere end 72 timer,
  5. brug af mere end minimale vasopressorer eller vasodilatatoriske midler som en kontinuerlig infusion,
  6. svære rytmeforstyrrelser,
  7. akut koronarsyndrom
  8. pulmonale kontraindikationer (pneumon/hæmotorax, slaglebryst),
  9. akutte kirurgiske problemer, der opstår i den umiddelbare postoperative periode (alvorlig postoperativ blødning, sårbrud osv.). Når og hvis disse problemer løser sig, og patienten opfylder andre adgangskriterier, vil de være berettiget til at blive rekrutteret til deltagelse.
  10. aktive neuromuskulære sygdomme, der ville forhindre eller forstyrre respons på styrketræning (f.eks. amyotrofisk lateral sklerose, multipel sklerose, myasthenia gravis, polymyositis, muskeldystrofi eller andre dystrofier og myopatier)
  11. rygmarvsskader.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inspirerende muskelstyrketræning
Andet: IMST
inspiratorisk muskelstyrketræning
Sham-komparator: Sham Inspirerende muskelstyrketræning
Andet: Sham IMST
falsk inspirerende muskelstyrketræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilationsstøtte
Tidsramme: Patienterne vil blive observeret i op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen
Patienterne vil blive observeret i op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimalt indåndingstryk
Tidsramme: Patienterne vil blive observeret i op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen
Patienterne vil blive observeret i op til 28 dage efter indlæggelse på intensivafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2010

Først opslået (Skøn)

22. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF IRB #723-2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med IMST

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner