Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku inspiračních svalů na dobu trvání podpory mechanické ventilace

10. prosince 2013 aktualizováno: University of Florida

Trénink inspirační svalové síly u pacientů závislých na ventilátoru

Rostoucí množství znalostí dokumentuje, že bránice, primární sval dýchání, atrofuje a slábne během několika dní po zavedení podpory mechanické ventilace. Slabost bránice je považována za hlavní příčinu potíží s odvykáním nebo dýcháním bez podpory ventilátoru. Tato studie otestuje, zda zavedení rehabilitačního programu posilování bránice zkrátí dobu, po kterou pacienti potřebují mechanickou ventilaci v prostředí chirurgické intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Přijetí na všeobecnou chirurgickou jednotku intenzivní péče s respiračním selháním a očekává se, že bude vyžadovat mechanickou ventilační podporu po dobu delší než 72 hodin.

Kritéria vyloučení:

  1. neschopnost řídit se jednoduchými, jednokrokovými příkazy, jako je „silně inspirovat“,
  2. pacienti s předchozími opatřeními, kteří mají být po stabilizaci převezeni do jiných zařízení,
  3. jakékoli kontraindikace k odpojení pacienta od ventilátoru pro léčbu SHAM nebo IMST,
  4. nestabilní nebo obtížné dýchací cesty při přijetí na JIP a předpokládá se, že budou trvat déle než 72 hodin,
  5. použití více než minimálních vazopresorů nebo vazodilatačních látek jako kontinuální infuze,
  6. těžké dysrytmie,
  7. akutní koronární syndrom
  8. plicní kontraindikace (pneumon/hemotorax, cepový hrudník),
  9. akutní chirurgické problémy vzniklé bezprostředně po operaci (závažné pooperační krvácení, dehiscence rány atd.). Když a pokud se tyto problémy vyřeší a pacient splní další vstupní kritéria, bude způsobilý k účasti.
  10. aktivní neuromuskulární onemocnění, která by bránila nebo interferovala s reakcí na silový trénink (např. amyotrofická laterální skleróza, roztroušená skleróza, myasthenia gravis, polymyositida, svalová dystrofie nebo jiné dystrofie a myopatie)
  11. poranění míchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inspirativní trénink svalové síly
Jiný: IMST
inspirativní trénink svalové síly
Falešný srovnávač: Sham Inspirační trénink svalové síly
Jiný: Falešná IMST
falešný inspirační trénink svalové síly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba trvání podpory mechanické ventilace
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu až 28 dnů po přijetí na JIP
Pacienti budou sledováni po dobu až 28 dnů po přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální inspirační tlak
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu až 28 dnů po přijetí na JIP
Pacienti budou sledováni po dobu až 28 dnů po přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UF IRB #723-2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na IMST

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit