Efeito do Treinamento Muscular Inspiratório na Duração do Suporte de Ventilação Mecânica
10 de dezembro de 2013 atualizado por: University of Florida
Treinamento de Força Muscular Inspiratória em Pacientes Dependentes de Ventilador
Um crescente corpo de conhecimento tem documentado que o diafragma, o principal músculo da respiração, atrofia e enfraquece poucos dias após a instituição do suporte de ventilação mecânica.
A fraqueza do diafragma tem sido implicada como um dos principais contribuintes para a dificuldade de desmame ou respiração sem suporte ventilatório.
Este estudo testará se a instituição de um programa de reabilitação de treinamento de força do diafragma reduzirá o tempo que os pacientes necessitam de ventilação mecânica em um ambiente de terapia intensiva cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Admissão em unidade de terapia intensiva cirúrgica geral com insuficiência respiratória e expectativa de necessitar de suporte de ventilação mecânica por mais de 72 horas.
Critério de exclusão:
- incapacidade de seguir comandos simples de uma etapa, como "inspirar com força",
- pacientes com acordo prévio para serem transferidos para outras instalações quando estabilizados,
- quaisquer contra-indicações para desconectar o paciente do ventilador para tratamento SHAM ou IMST,
- via aérea instável ou difícil na admissão na UTI e com previsão de duração superior a 72 horas,
- uso de mais do que o mínimo de vasopressores ou agentes vasodilatadores como uma infusão contínua,
- disritmias graves,
- síndrome coronariana aguda
- contra-indicações pulmonares (pneumon/hemotórax, tórax instável),
- problemas cirúrgicos agudos surgidos no pós-operatório imediato (sangramento pós-operatório grave, deiscência da ferida, etc.). Quando e se esses problemas forem resolvidos e o paciente atender a outros critérios de entrada, eles serão elegíveis para serem recrutados para participação.
- doenças neuromusculares ativas que impediriam ou interfeririam na resposta ao treinamento de força (por exemplo, esclerose lateral amiotrófica, esclerose múltipla, miastenia gravis, polimiosite, distrofia muscular ou outras distrofias e miopatias)
- lesões da medula espinhal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de força muscular inspiratória
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treinamento de força muscular inspiratória
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Comparador Falso: Sham Treinamento de força muscular inspiratória
|
treinamento simulado de força muscular inspiratória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração do suporte de ventilação mecânica
Prazo: Os pacientes serão observados por até 28 dias após a admissão na UTI
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Os pacientes serão observados por até 28 dias após a admissão na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão inspiratória máxima
Prazo: Os pacientes serão observados por até 28 dias após a admissão na UTI
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Os pacientes serão observados por até 28 dias após a admissão na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UF IRB #723-2009
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