Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mięśni wdechowych na czas trwania wspomagania wentylacji mechanicznej

10 grudnia 2013 zaktualizowane przez: University of Florida

Trening siły mięśni wdechowych u pacjentów zależnych od respiratora

Rosnący zasób wiedzy udokumentował, że przepona, główny mięsień oddechowy, zanika i słabnie w ciągu kilku dni od wprowadzenia wentylacji mechanicznej. Osłabienie przepony jest uważane za główną przyczynę trudności z odstawieniem od piersi lub oddychaniem bez wspomagania respiratora. To badanie sprawdzi, czy wprowadzenie programu rehabilitacji polegającego na treningu siły przepony skróci czas, w którym pacjenci wymagają wentylacji mechanicznej w warunkach intensywnej terapii chirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Przyjęcie na oddział intensywnej terapii ogólnej z niewydolnością oddechową i oczekiwanym wsparciem wentylacji mechanicznej przez ponad 72 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  1. niezdolność do wykonywania prostych, jednoetapowych poleceń, takich jak „inspiruj siłą”,
  2. pacjentów z wcześniejszymi ustaleniami dotyczącymi przeniesienia do innych placówek po ustabilizowaniu,
  3. jakiekolwiek przeciwwskazania do odłączenia pt. od respiratora do leczenia SHAM lub IMST,
  4. niestabilne lub trudne drogi oddechowe przy przyjęciu na OIOM i przewidywany czas trwania ponad 72 godzin,
  5. stosowanie więcej niż minimalnych środków wazopresyjnych lub rozszerzających naczynia krwionośne w ciągłej infuzji,
  6. ciężkie zaburzenia rytmu,
  7. ostry zespół wieńcowy
  8. przeciwwskazania pulmonologiczne (zapalenie płuc/krwawienie opłucnej, cep klatki piersiowej),
  9. ostre problemy chirurgiczne pojawiające się w bezpośrednim okresie pooperacyjnym (poważne krwawienie pooperacyjne, rozejście się rany itp.). Kiedy i jeśli te problemy ustąpią, a pacjent spełni inne kryteria wstępne, będzie kwalifikował się do rekrutacji do udziału.
  10. czynne choroby nerwowo-mięśniowe, które uniemożliwiają lub zakłócają odpowiedź na trening siłowy (np. stwardnienie zanikowe boczne, stwardnienie rozsiane, myasthenia gravis, zapalenie wielomięśniowe, dystrofia mięśniowa lub inne dystrofie i miopatie)
  11. uszkodzenia rdzenia kręgowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening siły mięśni wdechowych
Inny: IMST
trening siły mięśni wdechowych
Pozorny komparator: Pozorowany trening siły mięśni wdechowych
Inny: Fałszywy IMST
pozorowany trening siły mięśni wdechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania wspomagania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani do 28 dni po przyjęciu na OIT
Pacjenci będą obserwowani do 28 dni po przyjęciu na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani do 28 dni po przyjęciu na OIT
Pacjenci będą obserwowani do 28 dni po przyjęciu na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UF IRB #723-2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IMST

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj