A belégzési izmok edzésének hatása a mechanikus lélegeztetés támogatásának időtartamára
2013. december 10. frissítette: University of Florida
Belégzési izomerő edzés lélegeztetőgép-függő betegeknél
Egyre több tudás dokumentálja, hogy a rekeszizom, az elsődleges légzőizom elsorvad és legyengül a mechanikus lélegeztetés támogatásának megkezdése után néhány napon belül.
A rekeszizom gyengesége az elválasztás vagy a lélegeztetőgép támogatása nélküli légzési nehézségek egyik fő tényezője.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a rekeszizom erősítő edzésének rehabilitációs programjának elindítása csökkenti-e azt az időt, amíg a betegeknek gépi lélegeztetésre van szükségük sebészeti intenzív ellátásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Általános sebészeti intenzív osztályra történő felvétel légzési elégtelenséggel, és várhatóan több mint 72 órán keresztül mechanikus lélegeztetést igényel.
Kizárási kritériumok:
- képtelenség követni az olyan egyszerű, egylépéses parancsokat, mint például az „erőteljesen inspirálni”,
- a betegek, akiknek előzetes megállapodása van, hogy stabilitásuk után más intézményekbe szállítsák át,
- bármilyen ellenjavallat a PT lélegeztetőgépről való leválasztására SHAM vagy IMST kezelés céljából,
- instabil vagy nehéz légutak az intenzív osztályra történő felvételkor, és várhatóan 72 óránál tovább tart,
- a minimálisnál több vazopresszor vagy értágító szer alkalmazása folyamatos infúzióban,
- súlyos ritmuszavarok,
- akut koronária szindróma
- pulmonális ellenjavallatok (tüdő/hemothorax, mellkasi gyulladás),
- a műtétet közvetlenül követő időszakban jelentkező akut sebészeti problémák (súlyos posztoperatív vérzés, sebkihúzódás stb.). Amikor és ha ezek a problémák megoldódnak, és a beteg megfelel más belépési feltételeknek, akkor jogosult lesz a részvételre.
- aktív neuromuszkuláris betegségek, amelyek megakadályozzák vagy megzavarják az erősítő edzésre adott válaszokat (pl. amyotrophiás laterális szklerózis, szklerózis multiplex, myasthenia gravis, polymyositis, izomdystrophia vagy más disztrófiák és myopathiák)
- gerincvelő sérülések.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Belégzési izomerő edzés
|
belégzési izomerő edzés
|
|
Sham Comparator: Sham Inspiratory izomerő edzés
|
színlelt belégzési izomerő edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gépi szellőztetés támogatásának időtartama
Időkeret: A betegeket az intenzív osztályra való felvételt követően 28 napig megfigyelik
|
A betegeket az intenzív osztályra való felvételt követően 28 napig megfigyelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Maximális belégzési nyomás
Időkeret: A betegeket az intenzív osztályra való felvételt követően 28 napig megfigyelik
|
A betegeket az intenzív osztályra való felvételt követően 28 napig megfigyelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 21.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UF IRB #723-2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .