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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01108575
흡기근 훈련이 기계적 환기 지원 기간에 미치는 영향
2013년 12월 10일 업데이트: University of Florida
인공호흡기 의존 환자의 흡기 근력 훈련
점점 더 많은 지식 체계에서 호흡의 주요 근육인 횡경막이 기계적 환기 지원을 도입한 지 며칠 안에 위축되고 약화된다는 사실을 문서화했습니다.
횡경막 약화는 젖을 떼거나 인공호흡기 지원 없이 호흡하는 데 어려움을 겪는 주요 원인으로 연관되어 있습니다.
이 연구는 횡경막 근력 훈련 재활 프로그램을 도입하면 외과적 집중 치료 환경에서 환자가 기계적 환기를 필요로 하는 시간을 줄일 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 호흡 부전으로 일반 외과 중환자실에 입원하고 72시간 이상의 기계 환기 지원이 필요할 것으로 예상되는 자.
제외 기준:
- "강력하게 영감을 불어넣다"와 같은 간단한 한 단계 명령을 따르지 못함,
- 안정화되면 다른 시설로 이전하기로 사전에 준비한 환자,
- SHAM 또는 IMST 치료를 위해 인공호흡기에서 pt를 분리하는 것에 대한 금기 사항,
- ICU 입원 시 불안정하거나 어려운 기도가 있고 72시간 이상 지속될 것으로 예상되는 경우,
- 지속적인 주입으로 최소 승압제 또는 혈관확장제 이상의 사용,
- 심한 부정맥,
- 급성관상동맥증후군
- 폐 금기(폐렴/혈흉, 도리깨 가슴),
- 수술 직후에 발생하는 급성 수술 문제(심각한 수술 후 출혈, 상처 열개 등). 이러한 문제가 해결되고 환자가 다른 등록 기준을 충족하는 경우 참여를 위해 모집할 수 있습니다.
- 근력 운동에 대한 반응을 방해하거나 방해하는 활동성 신경근 질환(예: 근위축성 측삭 경화증, 다발성 경화증, 중증 근무력증, 다발성 근염, 근이영양증 또는 기타 이영양증 및 근병증)
- 척수 부상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 근력 훈련
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흡기 근력 훈련
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가짜 비교기: 가짜 흡기 근력 훈련
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가짜 흡기 근력 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기계적 환기 지원 기간
기간: 환자는 ICU에 입원한 후 최대 28일 동안 관찰됩니다.
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환자는 ICU에 입원한 후 최대 28일 동안 관찰됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 흡기압
기간: 환자는 ICU에 입원한 후 최대 28일 동안 관찰됩니다.
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환자는 ICU에 입원한 후 최대 28일 동안 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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