Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus mekaanisen ilmanvaihdon kestoon
tiistai 10. joulukuuta 2013 päivittänyt: University of Florida
Hengityslaiteriippuvaisten potilaiden hengityslihasten voimaharjoittelu
Kasvava tietomäärä on dokumentoinut, että pallea, ensisijainen hengityslihas, surkastuu ja heikkenee muutamassa päivässä koneellisen ventilaation tuen käyttöönotosta.
Pallean heikkouden on katsottu olevan merkittävä syy vieroitusvaikeuksiin tai hengitysvaikeuksiin ilman hengityslaitteen tukea.
Tässä tutkimuksessa testataan, vähentääkö pallean voimaharjoittelun kuntoutusohjelman käynnistäminen aikaa, jonka potilaat tarvitsevat mekaanisen ventilaation kirurgisessa tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Pääsy yleiskirurgiseen tehohoitoyksikköön, jossa hengitysvajaus ja jonka odotetaan tarvitsevan mekaanista ventilaatiotukea yli 72 tunnin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys noudattaa yksinkertaisia yksivaiheisia komentoja, kuten "innostaa voimakkaasti",
- potilaat, joista on etukäteen sovittu, että heidät siirretään muihin tiloihin stabiloituessaan,
- mahdolliset vasta-aiheet pt:n irrottamiseksi hengityslaitteesta SHAM- tai IMST-hoitoa varten,
- epävakaat tai vaikeat hengitystiet teho-osastolle tullessa ja sen ennustetaan kestävän yli 72 tuntia,
- enemmän kuin minimaalisen vasopressorin tai verisuonia laajentavan aineen käyttö jatkuvana infuusiona,
- vakavat rytmihäiriöt,
- akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- keuhkojen vasta-aiheet (keuhko/veririnta, rintakehä),
- akuutit kirurgiset ongelmat, jotka ilmenevät välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana (vakava leikkauksen jälkeinen verenvuoto, haavan irtoaminen jne.). Kun nämä ongelmat ratkeavat ja potilas täyttää muut osallistumiskriteerit, hänet voidaan rekrytoida osallistumaan.
- aktiiviset hermo-lihassairaudet, jotka estäisivät tai häiritsevät reagoimista voimaharjoitteluun (esim. amyotrofinen lateraaliskleroosi, multippeliskleroosi, myasthenia gravis, polymyosiitti, lihasdystrofia tai muut dystrofiat ja myopatiat)
- selkäydinvammat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengittävä lihasvoimaharjoittelu
|
inspiroiva lihasvoimaharjoittelu
|
|
Huijausvertailija: Sham Inspiratory lihasvoimaharjoittelu
|
näennäinen sisäänhengityslihasvoimaharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon tuen kesto
Aikaikkuna: Potilaita tarkkaillaan 28 päivän ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Potilaita tarkkaillaan 28 päivän ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Potilaita tarkkaillaan 28 päivän ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Potilaita tarkkaillaan 28 päivän ajan teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF IRB #723-2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .