Влияние тренировки дыхательных мышц на продолжительность искусственной вентиляции легких
10 декабря 2013 г. обновлено: University of Florida
Тренировка силы дыхательных мышц у пациентов, зависимых от ИВЛ
Растущий объем знаний свидетельствует о том, что диафрагма, основная мышца дыхания, атрофируется и ослабевает в течение нескольких дней после введения искусственной вентиляции легких.
Слабость диафрагмы считается основной причиной трудностей с отлучением от груди или дыханием без поддержки вентилятора.
В этом исследовании будет проверено, сократит ли введение программы реабилитации с силовыми тренировками диафрагмы время, в течение которого пациентам требуется искусственная вентиляция легких в условиях хирургической интенсивной терапии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1. Поступление в общехирургическое отделение интенсивной терапии с дыхательной недостаточностью и предполагаемой необходимостью искусственной вентиляции легких более 72 часов.
Критерий исключения:
- неспособность следовать простым одношаговым командам, таким как «сильно вдохновить»,
- пациенты с предварительными договоренностями о переводе в другие учреждения после стабилизации состояния,
- любые противопоказания к отключению пациента от аппарата ИВЛ для лечения SHAM или IMST,
- нестабильные или затрудненные дыхательные пути при поступлении в отделение интенсивной терапии и, по прогнозам, продлятся более 72 часов,
- использование более минимального количества вазопрессоров или сосудорасширяющих средств в виде непрерывной инфузии,
- выраженные аритмии,
- острый коронарный синдром
- легочные противопоказания (пневмония/гемоторакс, вялая грудная клетка),
- острые хирургические проблемы, возникающие в ближайшем послеоперационном периоде (обильные послеоперационные кровотечения, несостоятельность раны и др.). Когда и если эти проблемы будут решены и пациент будет соответствовать другим критериям для участия, он будет иметь право быть завербованным для участия.
- активные нервно-мышечные заболевания, которые препятствуют силовым тренировкам или мешают им (например, боковой амиотрофический склероз, рассеянный склероз, тяжелая миастения, полимиозит, мышечная дистрофия или другие дистрофии и миопатии)
- травмы спинного мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инспираторная силовая тренировка мышц
|
силовая тренировка мышц вдоха
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация силовой тренировки на вдохе
|
имитация силовой тренировки мышц вдоха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться до 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Пациенты будут наблюдаться до 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться до 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Пациенты будут наблюдаться до 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UF IRB #723-2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .