Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van inspiratoire spiertraining op de duur van mechanische ventilatieondersteuning

10 december 2013 bijgewerkt door: University of Florida

Inspiratoire spierkrachttraining bij beademingsafhankelijke patiënten

Een groeiende hoeveelheid kennis heeft gedocumenteerd dat het middenrif, de primaire ademhalingsspier, atrofieert en verzwakt binnen enkele dagen na het instellen van mechanische ventilatieondersteuning. Diafragmazwakte is geïmpliceerd als een belangrijke oorzaak van problemen met spenen of ademen zonder ventilatorondersteuning. Deze studie zal testen of het instellen van een revalidatieprogramma voor diafragmakrachttraining de tijd zal verminderen dat patiënten mechanische beademing nodig hebben op een chirurgische intensive care-omgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Opname op de algemene chirurgische intensive care-afdeling met respiratoire insufficiëntie en die naar verwachting meer dan 72 uur mechanische beademing nodig zal hebben.

Uitsluitingscriteria:

  1. onvermogen om eenvoudige opdrachten in één stap te volgen, zoals "krachtig inspireren",
  2. patiënten met voorafgaande afspraken om te worden overgeplaatst naar andere faciliteiten wanneer ze gestabiliseerd zijn,
  3. eventuele contra-indicaties voor het loskoppelen van pt van beademingsapparaat voor SHAM- of IMST-behandeling,
  4. onstabiele of moeilijke luchtweg bij opname op de IC en naar verwachting langer dan 72 uur,
  5. gebruik van meer dan minimale vasopressor of vaatverwijdende middelen als continu infuus,
  6. ernstige ritmestoornissen,
  7. Acute kransslagader syndroom
  8. pulmonale contra-indicaties (long/hemothorax, fladderthorax),
  9. acute chirurgische problemen die zich voordoen in de onmiddellijke postoperatieve periode (ernstige postoperatieve bloeding, wonddehiscentie, enz.). Wanneer en als deze problemen zijn opgelost en de patiënt aan andere toelatingscriteria voldoet, komen ze in aanmerking voor deelname.
  10. actieve neuromusculaire ziekten die het reageren op krachttraining zouden voorkomen of verstoren (bijv. amyotrofische laterale sclerose, multiple sclerose, myasthenia gravis, polymyositis, spierdystrofie of andere dystrofieën en myopathieën)
  11. verwondingen aan het ruggenmerg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inspiratoire spierkrachttraining
Ander: IM ST
inspiratoire spierkrachttraining
Sham-vergelijker: Sham Inspiratoire spierkrachttraining
Ander: Schijn IMST
sham inspiratoire spierkrachttraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van mechanische ventilatieondersteuning
Tijdsspanne: Patiënten worden tot 28 dagen na opname op de IC geobserveerd
Patiënten worden tot 28 dagen na opname op de IC geobserveerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: Patiënten worden tot 28 dagen na opname op de IC geobserveerd
Patiënten worden tot 28 dagen na opname op de IC geobserveerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UF IRB #723-2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren