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Effet de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la durée de l'assistance ventilatoire mécanique

10 décembre 2013 mis à jour par: University of Florida

Entraînement de la force musculaire inspiratoire chez les patients dépendants d'un ventilateur

Un corpus croissant de connaissances a documenté que le diaphragme, le principal muscle de la respiration, s'atrophie et s'affaiblit quelques jours après la mise en place d'une ventilation mécanique. La faiblesse du diaphragme a été impliquée comme un contributeur majeur à la difficulté de sevrage ou à la respiration sans assistance respiratoire. Cette étude testera si l'instauration d'un programme de rééducation par l'entraînement de la force du diaphragme réduira le temps pendant lequel les patients ont besoin d'une ventilation mécanique dans un contexte de soins intensifs chirurgicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. Admission dans une unité de soins intensifs chirurgicaux généraux avec insuffisance respiratoire et nécessitant une ventilation mécanique pendant plus de 72 heures.

Critère d'exclusion:

  1. incapacité à suivre des commandes simples en une seule étape telles que "inspirer avec force",
  2. les patients ayant des dispositions préalables pour être transférés vers d'autres établissements une fois stabilisés,
  3. toute contre-indication à la déconnexion du pt du ventilateur pour un traitement SHAM ou IMST,
  4. voies respiratoires instables ou difficiles lors de l'admission aux soins intensifs et qui devraient durer plus de 72 heures,
  5. utilisation d'agents vasopresseurs ou vasodilatateurs plus que minimes en perfusion continue,
  6. troubles du rythme sévères,
  7. syndrome coronarien aigu
  8. contre-indications pulmonaires (pneumon/hémothorax, fléau thoracique),
  9. problèmes chirurgicaux aigus survenant dans la période postopératoire immédiate (hémorragie postopératoire grave, déhiscence de la plaie, etc.). Quand et si ces problèmes se résolvent et que le patient répond à d'autres critères d'entrée, il sera éligible pour être recruté pour participer.
  10. maladies neuromusculaires actives qui empêcheraient ou interféreraient avec la réponse à l'entraînement en force (par exemple, la sclérose latérale amyotrophique, la sclérose en plaques, la myasthénie grave, la polymyosite, la dystrophie musculaire ou d'autres dystrophies et myopathies)
  11. lésions de la moelle épinière.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement de la force musculaire inspiratoire
renforcement musculaire inspiratoire
Comparateur factice: Entraînement de la force musculaire inspiratoire factice
simulacre d'entraînement de la force musculaire inspiratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée de l'assistance ventilatoire mécanique
Délai: Les patients seront observés jusqu'à 28 jours après leur admission aux soins intensifs
Les patients seront observés jusqu'à 28 jours après leur admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression inspiratoire maximale
Délai: Les patients seront observés jusqu'à 28 jours après leur admission aux soins intensifs
Les patients seront observés jusqu'à 28 jours après leur admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2010

Première publication (Estimation)

22 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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