Effekt av inspiratorisk muskelträning på varaktigheten av mekaniskt ventilationsstöd
10 december 2013 uppdaterad av: University of Florida
Inspiratorisk muskelstyrketräning hos patienter som är beroende av ventilation
En växande mängd kunskap har dokumenterat att diafragman, den primära andningsmuskeln, atrofierar och försvagas inom några dagar efter det att mekaniskt ventilationsstöd inrättats.
Svaghet i diafragman har varit inblandad som en stor bidragande orsak till svårigheter med avvänjning eller andning utan ventilatorstöd.
Denna studie kommer att testa om införandet av ett rehabiliteringsprogram för styrketräning för diafragma kommer att minska den tid som patienter behöver mekanisk ventilation i en kirurgisk intensivvårdsmiljö.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Inläggning på allmän kirurgisk intensivvårdsavdelning med andningssvikt och förväntas kräva mekaniskt ventilationsstöd i mer än 72 timmar.
Exklusions kriterier:
- oförmåga att följa enkla ettstegskommandon som "inspirera kraftfullt",
- patienter med tidigare arrangemang för att överföras till andra anläggningar när de är stabiliserade,
- eventuella kontraindikationer för att koppla bort pt från ventilatorn för SHAM- eller IMST-behandling,
- instabila eller svåra luftvägar vid intensivvårdsinläggning och förväntas pågå i mer än 72 timmar,
- användning av mer än minimal vasopressor eller vasodilaterande medel som en kontinuerlig infusion,
- svåra rytmrubbningar,
- akut koronarsyndrom
- pulmonella kontraindikationer (pneumon/hemothorax, slaga bröst),
- akuta kirurgiska problem som uppstår under den omedelbara postoperativa perioden (allvarlig postoperativ blödning, såravfall, etc). När och om dessa problem löser sig och patienten uppfyller andra inträdeskriterier, kommer de att vara berättigade att rekryteras för deltagande.
- aktiva neuromuskulära sjukdomar som skulle förhindra eller störa svaret på styrketräning (t.ex. amyotrofisk lateralskleros, multipel skleros, myasthenia gravis, polymyosit, muskeldystrofi eller andra dystrofier och myopatier)
- ryggmärgsskador.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inspirerande muskelstyrketräning
|
inspiratorisk muskelstyrketräning
|
|
Sham Comparator: Sham Inspirerande muskelstyrketräning
|
skeninspirerande muskelstyrketräning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktighet för mekaniskt ventilationsstöd
Tidsram: Patienter kommer att observeras i upp till 28 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
|
Patienter kommer att observeras i upp till 28 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Maximalt inandningstryck
Tidsram: Patienter kommer att observeras i upp till 28 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
|
Patienter kommer att observeras i upp till 28 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2010
Första postat (Uppskatta)
22 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UF IRB #723-2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .