Efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la duración del soporte de ventilación mecánica
10 de diciembre de 2013 actualizado por: University of Florida
Entrenamiento de la fuerza muscular inspiratoria en pacientes dependientes de ventilador
Un creciente cuerpo de conocimiento ha documentado que el diafragma, el músculo principal de la respiración, se atrofia y se debilita a los pocos días de instituir el soporte de ventilación mecánica.
La debilidad del diafragma se ha implicado como uno de los principales factores que contribuyen a la dificultad con el destete o la respiración sin asistencia respiratoria.
Este estudio evaluará si la institución de un programa de rehabilitación de entrenamiento de fuerza del diafragma reducirá el tiempo que los pacientes requieren ventilación mecánica en un entorno quirúrgico de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Ingreso a la unidad de cuidados intensivos de cirugía general con insuficiencia respiratoria y se espera que requiera soporte de ventilación mecánica durante más de 72 horas.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para seguir comandos simples de un solo paso como "inspirar con fuerza",
- pacientes con arreglos previos para ser transferidos a otras instalaciones cuando se estabilicen,
- cualquier contraindicación para desconectar al paciente del ventilador para el tratamiento SHAM o IMST,
- vía aérea inestable o difícil al ingreso en la UCI y se prevé que dure más de 72 horas,
- uso de más de un vasopresor mínimo o agentes vasodilatadores como una infusión continua,
- arritmias severas,
- El síndrome coronario agudo
- contraindicaciones pulmonares (neumonía/hemotórax, tórax inestable),
- problemas quirúrgicos agudos surgidos en el postoperatorio inmediato (hemorragia postoperatoria grave, dehiscencia de herida, etc). Cuando y si estos problemas se resuelven y el paciente cumple con otros criterios de ingreso, será elegible para ser reclutado para participar.
- enfermedades neuromusculares activas que impedirían o interferirían con la respuesta al entrenamiento de fuerza (p. ej., esclerosis lateral amiotrófica, esclerosis múltiple, miastenia grave, polimiositis, distrofia muscular u otras distrofias y miopatías)
- lesiones de la médula espinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de la fuerza muscular inspiratoria
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entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria
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Comparador falso: Sham Entrenamiento de la fuerza de los músculos inspiratorios
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entrenamiento simulado de fuerza muscular inspiratoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración del soporte de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Los pacientes serán observados hasta 28 días después de la admisión a la UCI.
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Los pacientes serán observados hasta 28 días después de la admisión a la UCI.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Los pacientes serán observados hasta 28 días después de la admisión a la UCI.
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Los pacientes serán observados hasta 28 días después de la admisión a la UCI.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UF IRB #723-2009
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