Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla durata del supporto della ventilazione meccanica

10 dicembre 2013 aggiornato da: University of Florida

Allenamento della forza muscolare inspiratoria nei pazienti dipendenti dal ventilatore

Un crescente corpo di conoscenze ha documentato che il diaframma, il principale muscolo della respirazione, si atrofizza e si indebolisce entro pochi giorni dall'istituzione del supporto della ventilazione meccanica. La debolezza del diaframma è stata implicata come un importante contributo alla difficoltà con lo svezzamento o la respirazione senza il supporto del ventilatore. Questo studio verificherà se l'istituzione di un programma di riabilitazione per l'allenamento della forza del diaframma ridurrà il tempo in cui i pazienti necessitano di ventilazione meccanica in un ambiente di terapia intensiva chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Ricovero in unità di terapia intensiva chirurgica generale con insufficienza respiratoria e si prevede che richieda supporto di ventilazione meccanica per più di 72 ore.

Criteri di esclusione:

  1. incapacità di seguire semplici comandi di un passo come "ispirare con forza",
  2. pazienti con accordi preventivi per essere trasferiti in altre strutture una volta stabilizzati,
  3. eventuali controindicazioni alla disconnessione del paziente dal ventilatore per il trattamento SHAM o IMST,
  4. vie aeree instabili o difficili al momento del ricovero in terapia intensiva e si prevede che durino più di 72 ore,
  5. uso di agenti vasopressori o vasodilatatori più che minimi come infusione continua,
  6. aritmie gravi,
  7. sindrome coronarica acuta
  8. controindicazioni polmonari (polmone/emotorace, torace a flagelli),
  9. problemi chirurgici acuti che insorgono nell'immediato periodo postoperatorio (grave sanguinamento postoperatorio, deiscenza della ferita, ecc.). Quando e se questi problemi si risolvono e il paziente soddisfa altri criteri di ammissione, sarà idoneo a essere reclutato per la partecipazione.
  10. malattie neuromuscolari attive che impedirebbero o interferirebbero con la risposta all'allenamento della forza (ad esempio, sclerosi laterale amiotrofica, sclerosi multipla, miastenia grave, polimiosite, distrofia muscolare o altre distrofie e miopatie)
  11. lesioni del midollo spinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento della forza muscolare inspiratoria
Altro: IMST
allenamento della forza dei muscoli inspiratori
Comparatore fittizio: Sham Allenamento della forza muscolare inspiratoria
Altro: Sham IMST
fittizio allenamento della forza dei muscoli inspiratori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del supporto della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: I pazienti saranno osservati per un massimo di 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
I pazienti saranno osservati per un massimo di 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: I pazienti saranno osservati per un massimo di 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
I pazienti saranno osservati per un massimo di 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UF IRB #723-2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su IMST

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kenya

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi