Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av inspiratorisk muskeltrening på varigheten av mekanisk ventilasjonsstøtte

10. desember 2013 oppdatert av: University of Florida

Inspiratorisk muskelstyrketrening hos respiratoravhengige pasienter

En voksende kunnskapsmengde har dokumentert at mellomgulvet, den primære pustemuskelen, atrofieres og svekkes i løpet av dager etter at mekanisk ventilasjonsstøtte ble iverksatt. Svakhet i membranen har vært implisert som en viktig bidragsyter til problemer med avvenning, eller puste uten ventilatorstøtte. Denne studien vil teste om det å sette i gang et rehabiliteringsprogram for styrketrening av diafragma vil redusere tiden pasienter trenger mekanisk ventilasjon i en kirurgisk intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Innleggelse til generell kirurgisk intensivavdeling med respirasjonssvikt og forventet å kreve mekanisk ventilasjonsstøtte i mer enn 72 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. manglende evne til å følge enkle ett-trinns kommandoer som "inspirer kraftig",
  2. pasienter med tidligere avtaler om å bli overført til andre fasiliteter når de er stabiliserte,
  3. eventuelle kontraindikasjoner for å koble pt fra respirator for SHAM- eller IMST-behandling,
  4. ustabile eller vanskelige luftveier ved innleggelse på intensivavdeling og antatt å vare i mer enn 72 timer,
  5. bruk av mer enn minimale vasopressorer eller vasodilatatoriske midler som en kontinuerlig infusjon,
  6. alvorlige dysrytmier,
  7. akutt koronarsyndrom
  8. pulmonale kontraindikasjoner (pneumon/hemothorax, flail chest),
  9. akutte kirurgiske problemer som oppstår i den umiddelbare postoperative perioden (alvorlig postoperativ blødning, såravfall, etc.). Når og hvis disse problemene løser seg og pasienten oppfyller andre inngangskriterier, vil de være kvalifisert for å bli rekruttert for deltakelse.
  10. aktive nevromuskulære sykdommer som vil forhindre eller forstyrre respons på styrketrening (f.eks. amyotrofisk lateral sklerose, multippel sklerose, myasthenia gravis, polymyositt, muskeldystrofi eller andre dystrofier og myopatier)
  11. ryggmargsskader.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inspirerende muskelstyrketrening
Annen: IMST
inspiratorisk muskelstyrketrening
Sham-komparator: Sham Inspirerende muskelstyrketrening
Annen: Sham IMST
falsk inspiratorisk muskelstyrketrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av mekanisk ventilasjonsstøtte
Tidsramme: Pasienter vil bli observert i inntil 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Pasienter vil bli observert i inntil 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: Pasienter vil bli observert i inntil 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Pasienter vil bli observert i inntil 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UF IRB #723-2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Kliniske studier på IMST

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere