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吸气肌训练对机械通气支持持续时间的影响

2013年12月10日 更新者:University of Florida

呼吸机依赖患者的吸气肌力量训练

越来越多的知识表明,在进行机械通气支持后的几天内,作为主要呼吸肌的横膈膜会萎缩和变弱。 隔膜无力被认为是脱机困难或在没有呼吸机支持的情况下呼吸困难的主要原因。 这项研究将测试是否制定隔膜力量训练康复计划会减少患者在外科重症监护环境中需要机械通气的时间。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

1.因呼吸衰竭入普外科重症监护病房,预计需要机械通气支持超过72小时。

排除标准:

  1. 无法遵循简单的一步命令,例如“有力地激发灵感”,
  2. 患者在病情稳定后已预先安排转移到其他设施,
  3. 将 pt 与呼吸机断开以进行 SHAM 或 IMST 治疗的任何禁忌症,
  4. 入住 ICU 时气道不稳定或困难,预计持续超过 72 小时,
  5. 使用超过最低限度的血管加压药或血管扩张剂作为连续输注,
  6. 严重的心律失常,
  7. 急性冠状动脉综合征
  8. 肺部禁忌症(肺炎/血胸,连枷胸),
  9. 术后即刻出现的急性手术问题(严重的术后出血、伤口裂开等)。 当这些问题解决并且患者符合其他入组标准时,他们将有资格被招募参与。
  10. 活动性神经肌肉疾病会阻止或干扰对力量训练的反应(例如,肌萎缩性侧索硬化症、多发性硬化症、重症肌无力、多发性肌炎、肌肉萎缩症或其他营养不良和肌病)
  11. 脊髓损伤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:吸气肌力量训练
吸气肌力量训练
假比较器:假吸气肌力量训练
假吸气肌力量训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
机械通气支持的持续时间
大体时间:患者将在入住 ICU 后最多观察 28 天
患者将在入住 ICU 后最多观察 28 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
最大吸气压力
大体时间:患者将在入住 ICU 后最多观察 28 天
患者将在入住 ICU 后最多观察 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月21日

首次发布 (估计)

2010年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月10日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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