構造化された病気休暇プログラムと通常のケアとの比較 急性心筋梗塞後の患者の病気休暇管理
2010年5月6日 更新者：Oslo University Hospital
この研究では、研究者らは、急性非ST心筋梗塞（NSTEMI）後の患者における、構造化された病気休暇プログラムの生活の質への影響と費用対効果を、通常のケアによる病気休暇管理と比較することを目的としています。研究者らは次の仮説を立てています。急性 NSTEMI 後の構造化された病気休暇プログラムは、この患者グループにおける通常のケア管理と比較して、生活の質に悪影響を与えることなく、費用対効果が高くなります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheimsveien 235
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Oslo、Trondheimsveien 235、ノルウェー、0514
- 募集
- Oslo University Hospital
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主任研究者：
- Stefan Agewall, Professor
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血行再建術を受けた急性NSTEMI患者。
- 65歳以下
- セルフケア
- ノルウェー語を十分に読み書きできる
- 少なくとも 50% のポジションで通常の仕事をする。
除外基準:
- 参加意欲のない患者さん
- プロのドライバー
- アルコールや薬物乱用のある患者
- 心筋梗塞後の悪性不整脈、心不全、大出血などの重篤な合併症。
- 過去6か月以内に最近CABG（冠状動脈バイパス移植手術）を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループ 1: 通常のケア 病気休暇管理
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患者はランダムに通常の治療を受けるように割り付けられた。
退院後は地域の慣例に従って一般開業医（GP）によるフォローアップを受けてください。
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他の：グループ 2: 構造化された病気休暇プログラム
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構造化されたプログラムにランダムに割り当てられた患者は、退院後 2 週間のフルタイムの病気休暇を取得します。心臓専門医は、各患者の病気休暇の個別の適応とフォローアップに責任を負います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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費用対効果
時間枠：1年
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リソースの使用（コスト）を評価するために、すべての患者はベースライン時と 6 か月後、12 か月後にアンケートに記入するよう求められます。
総コストと平均コストは、2 つの異なる追跡方法で計算されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生活の質の測定値は、標準的な医療転帰調査の短い形式（SF-36）アンケートと疾患固有のユーティリティベースの生活の質-心臓アンケート（UBQ-H）を使用して、ベースライン時と6か月後および12か月後に推定されます。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Stefan Agewall, Professor、Oslo University Hospital. Department of Cardiology. Trondheimsveien 235, 0514 Oslo, Norway
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月6日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。