Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un programa de licencia por enfermedad estructurado en comparación con la gestión habitual de la licencia por enfermedad en pacientes después de un infarto agudo de miocardio

6 de mayo de 2010 actualizado por: Oslo University Hospital
En este estudio, los investigadores pretenden comparar el efecto sobre la calidad de vida y la rentabilidad de un programa estructurado de licencia por enfermedad en comparación con el tratamiento habitual de la licencia por enfermedad en pacientes después de un infarto agudo de miocardio no ST (NSTEMI). Los investigadores plantean la hipótesis de que un programa de licencia por enfermedad estructurado después de un IAMSEST agudo es rentable sin un efecto negativo sobre la calidad de vida en comparación con el manejo de la atención habitual en este grupo de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
    • Trondheimsveien 235
      • Oslo, Trondheimsveien 235, Noruega, 0514
        • Reclutamiento
        • Oslo University Hospital
        • Investigador principal:
          • Stefan Agewall, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con NSTEMI agudo que son revascularizados.
  • 65 años o menos
  • autocuidado
  • Adecuadamente alfabetizado en noruego
  • Tener un trabajo regular en al menos el 50% de la posición.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no desean participar
  • Conductores profesionales
  • Pacientes con abuso de alcohol o drogas
  • Complicaciones graves tras el infarto de miocardio como arritmias malignas, insuficiencia cardiaca y hemorragias mayores.
  • Pacientes con CABG reciente (operación de injerto de bypass de arteria coronaria) en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo 1: Atención habitual Gestión de bajas por enfermedad
Otro: Atención habitual Gestión de bajas por enfermedad
Pacientes asignados al azar a la atención habitual. Seguimiento después del alta por médico general (GP) de acuerdo con la práctica local.
Otro: Grupo 2: Programa estructurado de bajas por enfermedad
Otro: Programa estructurado de bajas por enfermedad
Los pacientes aleatorizados al programa estructurado obtendrán una baja por enfermedad a tiempo completo durante 2 semanas después del alta. El cardiólogo será responsable de la adaptación individual de la baja por enfermedad y el seguimiento de cada paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rentabilidad
Periodo de tiempo: un año
Para evaluar el uso de recursos (costes), se pedirá a todos los pacientes que completen un cuestionario al inicio y después de 6 y 12 meses. Los costes totales y los costes medios se calcularán en las dos modalidades de seguimiento diferentes.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Las medidas de calidad de vida se calculan al inicio del estudio y después de 6 y 12 meses utilizando el cuestionario estándar de formato breve del estudio de resultados médicos (SF-36) y el cuestionario de calidad de vida basado en la utilidad (UBQ-H) específico de la enfermedad.
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Colaboradores

Helse Sor-Ost

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Agewall, Professor, Oslo University Hospital. Department of Cardiology. Trondheimsveien 235, 0514 Oslo, Norway

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REK sør-øst B:2009/719b

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atención habitual Gestión de bajas por enfermedad

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Venezuela

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir