Un programme d'arrêt de travail structurant par rapport à la gestion habituelle des arrêts de travail chez les patients après un infarctus aigu du myocarde
6 mai 2010 mis à jour par: Oslo University Hospital
Dans cette étude, les chercheurs visent à comparer l'effet sur la qualité de vie et le rapport coût-efficacité d'un programme d'arrêt de travail structuré par rapport à la prise en charge habituelle des arrêts de travail chez les patients après un infarctus aigu du myocarde non ST (NSTEMI). Les chercheurs émettent l'hypothèse que un programme d'arrêt de travail structuré après un NSTEMI aigu est rentable sans effet négatif sur la qualité de vie par rapport à la prise en charge habituelle dans ce groupe de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Trondheimsveien 235
-
Oslo, Trondheimsveien 235, Norvège, 0514
- Recrutement
- Oslo University Hospital
-
Chercheur principal:
- Stefan Agewall, Professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de NSTEMI aigu qui sont revascularisés.
- 65 ans ou moins
- Prendre soin de soi
- Suffisamment alphabétisé en norvégien
- Avoir un travail régulier à au moins 50% de poste.
Critère d'exclusion:
- Les patients ne veulent pas participer
- Chauffeurs professionnels
- Patients alcooliques ou toxicomanes
- Complications sévères après l'infarctus du myocarde telles que les arythmies malignes, l'insuffisance cardiaque et les saignements majeurs.
- Patients ayant récemment subi un PAC (opération de pontage aortocoronarien) au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe 1 : Gestion des congés de maladie en soins habituels
|
Patients randomisés aux soins habituels.
Suivi après la sortie par le médecin généraliste (GP) selon la pratique locale.
|
|
Autre: Groupe 2 : Programme d'arrêt de travail structuré
|
Les patients randomisés dans le programme structuré bénéficieront d'un congé de maladie à temps plein pendant 2 semaines après leur sortie. Le cardiologue sera responsable de l'adaptation individuelle du congé de maladie et du suivi de chaque patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rentabilité
Délai: un ans
|
Afin d'évaluer l'utilisation des ressources (coûts), tous les patients seront invités à remplir un questionnaire au départ et après 6 et 12 mois.
Les coûts totaux et les coûts moyens seront calculés dans les deux modalités de suivi différentes.
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les mesures de la qualité de vie sont estimées au départ et après 6 et 12 mois à l'aide du questionnaire standard de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36) et du questionnaire sur la qualité de vie cardiaque (UBQ-H) spécifique à la maladie.
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Agewall, Professor, Oslo University Hospital. Department of Cardiology. Trondheimsveien 235, 0514 Oslo, Norway
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2010
Première publication (Estimation)
22 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REK sør-øst B:2009/719b
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .