- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01108653
Et struktureret sygefraværsprogram sammenlignet med sædvanlig pleje Sygefraværshåndtering hos patienter efter et akut myokardieinfarkt
6. maj 2010 opdateret af: Oslo University Hospital
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at sammenligne effekten på livskvalitet og omkostningseffektiviteten af et struktureret sygefraværsprogram sammenlignet med sædvanlig sygefraværsbehandling hos patienter efter et akut ikke-ST myokardieinfarkt (NSTEMI). Efterforskerne antager, at et struktureret sygefraværsprogram efter en akut NSTEMI er omkostningseffektivt uden negativ effekt på livskvaliteten sammenlignet med sædvanlig plejebehandling i denne patientgruppe.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Trondheimsveien 235
-
Oslo, Trondheimsveien 235, Norge, 0514
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Stefan Agewall, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut NSTEMI, som er revaskulariserede.
- 65 år eller derunder
- Selvpleje
- Tilstrækkelig læsekyndig på norsk
- Har et almindeligt arbejde i mindst 50% stilling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er villige til at deltage
- Professionelle chauffører
- Patienter med alkohol- eller stofmisbrug
- Alvorlige komplikationer efter myokardieinfarkt som maligne arytmier, hjertesvigt og større blødninger.
- Patienter med nylig CABG (koronar bypassoperation) inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe 1: Sædvanlig pleje sygefraværshåndtering
|
Patienter randomiseret til sædvanlig pleje.
Opfølgning efter udskrivelse hos praktiserende læge iht. lokal praksis.
|
|
Andet: Gruppe 2: Struktureret sygefraværsprogram
|
Patienter randomiseret til det strukturaliserede program vil få fuldtidssygemelding i 2 uger efter udskrivelsen. Kardiolog vil være ansvarlig for individuel tilpasning af hver patients sygefravær og opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: et år
|
For at evaluere ressourceforbrug (omkostninger) vil alle patienter blive bedt om at udfylde et spørgeskema ved baseline og efter 6 og 12 måneder.
Samlede omkostninger og gennemsnitlige omkostninger vil blive beregnet i de to forskellige opfølgningsmodaliteter.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målinger af livskvalitet estimeres ved baseline og efter 6 og 12 måneder ved brug af standardspørgeskemaet for medicinske resultater (SF-36) og det sygdomsspecifikke Utility-Based Quality of Life-Heart spørgeskema (UBQ-H).
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Agewall, Professor, Oslo University Hospital. Department of Cardiology. Trondheimsveien 235, 0514 Oslo, Norway
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2010
Først opslået (Skøn)
22. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REK sør-øst B:2009/719b
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje sygefraværshåndtering
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrutteringLivskvalitet | Psykisk nød | Psykosocial interventionFrankrig