Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et strukturert sykefraværsprogram sammenlignet med vanlig omsorg Sykefraværsbehandling hos pasienter etter et akutt hjerteinfarkt

6. mai 2010 oppdatert av: Oslo University Hospital
I denne studien tar etterforskerne sikte på å sammenligne effekten på livskvalitet og kostnadseffektiviteten til et strukturert sykefraværsprogram sammenlignet med vanlig sykefraværsbehandling hos pasienter etter et akutt ikke-ST hjerteinfarkt (NSTEMI). Etterforskerne antar at et strukturert sykefraværsprogram etter akutt NSTEMI er kostnadseffektivt uten negativ effekt på livskvalitet sammenlignet med vanlig omsorgsledelse i denne pasientgruppen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Trondheimsveien 235
      • Oslo, Trondheimsveien 235, Norge, 0514
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Stefan Agewall, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt NSTEMI som er revaskularisert.
  • 65 år eller yngre
  • Selvomsorg
  • Godt lesekyndig i norsk
  • Ha et fast arbeid i minst 50 % stilling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke ønsker å delta
  • Profesjonelle sjåfører
  • Pasienter med alkohol- eller rusmisbruk
  • Alvorlige komplikasjoner etter hjerteinfarktet som ondartede arytmier, hjertesvikt og store blødninger.
  • Pasienter med nylig CABG (koronar bypass-operasjon) i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe 1: Vanlig omsorg sykefraværshåndtering
Annen: Vanlig omsorg sykefraværshåndtering
Pasienter randomisert til vanlig behandling. Oppfølging etter utskrivning hos fastlege i henhold til lokal praksis.
Annen: Gruppe 2: Strukturert sykemeldingsprogram
Annen: Strukturert sykefraværsprogram
Pasienter randomisert til det strukturaliserte programmet vil få fulltids sykemelding i 2 uker etter utskrivning. Kardiolog vil være ansvarlig for individuell tilpasning av hver pasients sykefravær og oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: ett år
For å evaluere ressursbruk (kostnader) vil alle pasienter bli bedt om å fylle ut et spørreskjema ved baseline og etter 6 og 12 måneder. Totale kostnader og gjennomsnittlige kostnader vil bli beregnet i de to ulike oppfølgingsmodalitetene.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitetsmålene er estimert ved baseline og etter 6 og 12 måneder ved å bruke standard Medical Outcomes Study Short form(SF-36)spørreskjemaet og det sykdomsspesifikke Utility-Based Quality of Life-Heart spørreskjemaet(UBQ-H).
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

Helse Sor-Ost

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Agewall, Professor, Oslo University Hospital. Department of Cardiology. Trondheimsveien 235, 0514 Oslo, Norway

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REK sør-øst B:2009/719b

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere