Um Programa Estruturado de Licenças Médicas Comparado ao Tratamento Usual de Licenças Médicas em Pacientes Após um Infarto Agudo do Miocárdio
6 de maio de 2010 atualizado por: Oslo University Hospital
Neste estudo, os investigadores pretendem comparar o efeito na qualidade de vida e a relação custo-eficácia de um programa estruturado de baixa por doença em comparação com o tratamento habitual de baixa por doença em pacientes após um infarto agudo do miocárdio sem ST (NSTEMI). Os investigadores levantam a hipótese de que um programa de licença médica estruturado após um NSTEMI agudo é custo-efetivo sem um efeito negativo na qualidade de vida em comparação com o gerenciamento de cuidados habituais neste grupo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trondheimsveien 235
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Oslo, Trondheimsveien 235, Noruega, 0514
- Recrutamento
- Oslo University Hospital
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Investigador principal:
- Stefan Agewall, Professor
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com NSTEMI agudo que são revascularizados.
- 65 anos ou menos
- Autocuidado
- Adequadamente alfabetizado em norueguês
- Tenha um trabalho regular em pelo menos 50% da posição.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não querem participar
- motoristas profissionais
- Pacientes com abuso de álcool ou drogas
- Complicações graves após o infarto do miocárdio, como arritmias malignas, insuficiência cardíaca e sangramentos graves.
- Pacientes com CABG recente (operação de revascularização do miocárdio) nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo 1: Gerenciamento de licença médica de cuidados habituais
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Pacientes randomizados para cuidados habituais.
Acompanhamento após a alta por clínico geral (GP) de acordo com a prática local.
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Outro: Grupo 2: Programa de licença médica estruturado
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Os pacientes randomizados para o programa estruturado receberão licença médica em tempo integral por 2 semanas após a alta. O cardiologista será responsável pela adaptação individual da licença médica e acompanhamento de cada paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efetividade de custo
Prazo: um ano
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A fim de avaliar o uso de recursos (custos), todos os pacientes serão solicitados a preencher um questionário no início do estudo e após 6 e 12 meses.
Os custos totais e os custos médios serão calculados nas duas diferentes modalidades de acompanhamento.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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As medidas de qualidade de vida são estimadas no início e após 6 e 12 meses usando o questionário padrão Medical Outcomes Study Short form (SF-36) e o questionário Utility-Based Quality of life-Heart específico da doença (UBQ-H).
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Agewall, Professor, Oslo University Hospital. Department of Cardiology. Trondheimsveien 235, 0514 Oslo, Norway
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK sør-øst B:2009/719b
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