Strukturalizált betegszabadság-program a szokásos gondozási betegszabadság kezeléséhez képest az akut szívinfarktus utáni betegeknél
2010. május 6. frissítette: Oslo University Hospital
Ebben a vizsgálatban a kutatók célja egy strukturált betegszabadság-program életminőségre és költséghatékonyságára gyakorolt hatásának összehasonlítása a szokásos betegszabadság kezelésével összehasonlítva akut non-ST miokardiális infarktus (NSTEMI) után. A kutatók azt feltételezik, hogy a strukturált betegszabadság akut NSTEMI után költséghatékony, anélkül, hogy negatív hatással lenne az életminőségre, összehasonlítva ebben a betegcsoportban a szokásos ellátási kezeléssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Trondheimsveien 235
-
Oslo, Trondheimsveien 235, Norvégia, 0514
- Toborzás
- Oslo University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Stefan Agewall, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 65 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut NSTEMI-ben szenvedő, revaszkularizált betegek.
- 65 éves vagy annál fiatalabb
- Öngondoskodó
- Megfelelő norvég nyelvtudás
- Legyen rendszeres munkája legalább 50%-os pozícióban.
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem hajlandók részt venni
- Profi sofőrök
- Alkohollal vagy kábítószerrel visszaélő betegek
- A szívinfarktus utáni súlyos szövődmények, például rosszindulatú aritmiák, szívelégtelenség és súlyos vérzések.
- A közelmúltban CABG-n (koszorúér bypass műtéten) átesett betegek az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. csoport: A betegszabadság szokásos ellátása
|
A betegeket randomizáltuk a szokásos ellátásra.
Elbocsátás után a háziorvos (háziorvos) nyomon követése a helyi gyakorlat szerint.
|
|
Egyéb: 2. csoport: Strukturált betegszabadság-program
|
A strukturált programba véletlenszerűen besorolt betegek az elbocsátást követően 2 hétig teljes idejű betegszabadságot kapnak. A kardiológus feladata minden beteg betegszabadságának egyéni adaptálása és nyomon követése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: egy év
|
Az erőforrás-felhasználás (költségek) értékelése érdekében minden beteget felkérnek, hogy töltsön ki egy kérdőívet az induláskor, valamint 6 és 12 hónap elteltével.
A teljes költséget és az átlagos költségeket a két különböző nyomon követési mód szerint számítják ki.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az életminőség mérését a kiinduláskor, valamint 6 és 12 hónap elteltével a standard Medical Outcomes Study Short form (SF-36) kérdőív és a betegség-specifikus hasznossági alapú életminőség-szív kérdőív (UBQ-H) segítségével becsülik meg.
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Agewall, Professor, Oslo University Hospital. Department of Cardiology. Trondheimsveien 235, 0514 Oslo, Norway
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 20.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REK sør-øst B:2009/719b
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .