Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustrukturyzowany program zwolnień lekarskich w porównaniu ze zwykłym zarządzaniem zwolnieniami lekarskimi u pacjentów po ostrym zawale mięśnia sercowego

6 maja 2010 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital
W tym badaniu badacze mają na celu porównanie wpływu na jakość życia i opłacalność ustrukturyzowanego programu zwolnień chorobowych w porównaniu ze zwykłym zarządzaniem zwolnieniami chorobowymi u pacjentów po ostrym zawale mięśnia sercowego niezwiązanym z odcinkiem ST (NSTEMI). Badacze stawiają hipotezę, że ustrukturyzowany program zwolnień chorobowych po ostrym NSTEMI jest opłacalny bez negatywnego wpływu na jakość życia w porównaniu ze zwykłym zarządzaniem opieką w tej grupie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Stefan Agewall, Professor, MD.PhD

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Liv Mundal, MD

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Trondheimsveien 235
      • Oslo, Trondheimsveien 235, Norwegia, 0514
        • Rekrutacyjny
        • Oslo University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Stefan Agewall, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrym NSTEMI poddawani rewaskularyzacji.
  • 65 lat lub mniej
  • Dbanie o siebie
  • Wystarczająco biegła znajomość języka norweskiego
  • Mieć stałą pracę w co najmniej 50% pozycji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie chcą uczestniczyć
  • Profesjonalni kierowcy
  • Pacjenci nadużywający alkoholu lub narkotyków
  • Ciężkie powikłania po zawale mięśnia sercowego, takie jak złośliwe zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca i duże krwawienia.
  • Pacjenci po niedawnym CABG (operacja pomostowania aortalno-wieńcowego) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 1: Zwykłe zarządzanie zwolnieniami lekarskimi
Inny: Zwykłe zarządzanie zwolnieniami lekarskimi
Pacjenci przydzieleni losowo do zwykłej opieki. Kontynuacja po wypisie przez lekarza pierwszego kontaktu (GP) zgodnie z lokalną praktyką.
Inny: Grupa 2: Zorganizowany program zwolnień lekarskich
Inny: Ustrukturyzowany program zwolnień lekarskich
Pacjenci przydzieleni losowo do programu ustrukturyzowanego otrzymają pełne zwolnienie lekarskie na okres 2 tygodni po wypisaniu ze szpitala. Kardiolog będzie odpowiedzialny za indywidualne dostosowanie zwolnienia lekarskiego każdego pacjenta i obserwację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność
Ramy czasowe: rok
W celu oceny wykorzystania zasobów (kosztów) wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach. Koszty całkowite i koszty średnie zostaną obliczone w dwóch różnych trybach działań następczych.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miary jakości życia ocenia się na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach przy użyciu standardowego kwestionariusza Medical Outcome Study Short Form (SF-36) oraz kwestionariusza Utility-Based Quality of Life-Heart (UBQ-H) dla danej choroby.
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

Helse Sor-Ost

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Agewall, Professor, Oslo University Hospital. Department of Cardiology. Trondheimsveien 235, 0514 Oslo, Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REK sør-øst B:2009/719b

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykłe zarządzanie zwolnieniami lekarskimi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj