Een gestructureerd ziekteverlofprogramma in vergelijking met gebruikelijke zorg Ziekteverzuimbeheer bij patiënten na een acuut myocardinfarct
6 mei 2010 bijgewerkt door: Oslo University Hospital
In deze studie willen de onderzoekers het effect op de kwaliteit van leven en de kosteneffectiviteit van een gestructureerd ziekteverzuimprogramma vergelijken met de gebruikelijke zorg voor ziekteverzuim bij patiënten na een acuut niet-ST-myocardinfarct (NSTEMI). De onderzoekers veronderstellen dat een gestructureerd ziekteverzuimprogramma na een acuut NSTEMI is kosteneffectief zonder een negatief effect op de kwaliteit van leven in vergelijking met het gebruikelijke zorgmanagement in deze patiëntengroep.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Trondheimsveien 235
-
Oslo, Trondheimsveien 235, Noorwegen, 0514
- Werving
- Oslo University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Stefan Agewall, Professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acuut NSTEMI die gerevasculariseerd zijn.
- 65 jaar of jonger
- Zelfzorg
- Voldoende geletterd in het Noors
- Heb regelmatig werk in een positie van minimaal 50%.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet mee willen doen
- Professionele chauffeurs
- Patiënten met alcohol- of drugsmisbruik
- Ernstige complicaties na het hartinfarct zoals kwaadaardige aritmieën, hartfalen en ernstige bloedingen.
- Patiënten met recente CABG (coronary artery bypass graft operatie) in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep 1: Ziekteverzuimbeheer gebruikelijke zorg
|
Patiënten gerandomiseerd naar gebruikelijke zorg.
Opvolging na ontslag door huisarts volgens lokaal gebruik.
|
|
Ander: Groep 2: Gestructureerd ziekteverzuimprogramma
|
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar het gestructureerde programma krijgen na ontslag 2 weken fulltime ziekteverlof. De cardioloog is verantwoordelijk voor de individuele aanpassing van het ziekteverzuim en de follow-up van elke patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: een jaar
|
Om het gebruik van hulpbronnen (kosten) te evalueren, wordt aan alle patiënten gevraagd een vragenlijst in te vullen bij baseline en na 6 en 12 maanden.
De totale kosten en de gemiddelde kosten worden berekend in de twee verschillende vervolgmodaliteiten.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van leven wordt geschat bij aanvang en na 6 en 12 maanden met behulp van de standaard Medical Outcomes Study Short form (SF-36)-vragenlijst en de ziektespecifieke Utility-Based Quality of life-Heart-vragenlijst (UBQ-H).
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Agewall, Professor, Oslo University Hospital. Department of Cardiology. Trondheimsveien 235, 0514 Oslo, Norway
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REK sør-øst B:2009/719b
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .