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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01108653
급성 심근경색 후 환자의 병가 관리와 일반 병가의 구조적 병가 프로그램 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2010년 5월 6일 업데이트: Oslo University Hospital
이 연구에서 조사관은 급성 비 ST 심근경색(NSTEMI) 후 환자의 삶의 질과 구조화된 병가 프로그램의 비용 효과성을 일반적인 치료 병가 관리와 비교하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 다음과 같은 가설을 세웁니다. 급성 NSTEMI 후 구조화된 병가 프로그램은 이 환자 그룹의 일반적인 치료 관리에 비해 삶의 질에 부정적인 영향을 미치지 않고 비용 효율적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Trondheimsveien 235
-
Oslo, Trondheimsveien 235, 노르웨이, 0514
- 모병
- Oslo University Hospital
-
수석 연구원:
- Stefan Agewall, Professor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈관재생술을 받은 급성 NSTEMI 환자.
- 65세 이하
- 자기 배려
- 노르웨이어에 능통
- 최소 50%의 위치에서 규칙적인 작업을 수행하십시오.
제외 기준:
- 참여 의사가 없는 환자
- 전문 드라이버
- 알코올 또는 약물 남용 환자
- 악성 부정맥, 심부전 및 주요 출혈과 같은 심근 경색 후 심각한 합병증.
- 지난 6개월 이내에 최근 CABG(관상동맥 우회술)를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 그룹 1: 평소 간호 병가 관리
|
환자는 일반 진료로 무작위 배정됩니다.
지역 관행에 따라 일반의(GP)가 퇴원 후 후속 조치를 취합니다.
|
|
다른: 그룹 2: 구조화된 병가 프로그램
|
구조화된 프로그램에 무작위 배정된 환자는 퇴원 후 2주 동안 풀타임 병가를 받게 됩니다. 심장 전문의는 각 환자의 병가 및 후속 조치를 개별적으로 조정해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비용 효율성
기간: 1년
|
자원 사용(비용)을 평가하기 위해 모든 환자는 기준선과 6개월 및 12개월 후에 설문지를 작성해야 합니다.
총 비용과 평균 비용은 두 가지 후속 양식에서 계산됩니다.
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질 측정은 표준 Medical Outcomes Study Short form(SF-36) 설문지 및 질병별 유틸리티 기반 삶의 질-심장 설문지(UBQ-H)를 사용하여 기준선과 6개월 및 12개월 후에 추정됩니다.
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stefan Agewall, Professor, Oslo University Hospital. Department of Cardiology. Trondheimsveien 235, 0514 Oslo, Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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