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Un programma di congedo per malattia strutturalizzato rispetto alla normale gestione del congedo per malattia nei pazienti dopo un infarto miocardico acuto

6 maggio 2010 aggiornato da: Oslo University Hospital
In questo studio i ricercatori mirano a confrontare l'effetto sulla qualità della vita e il rapporto costo-efficacia di un programma di congedo per malattia strutturato rispetto alla normale gestione del congedo per malattia nei pazienti dopo un infarto miocardico acuto non ST (NSTEMI). I ricercatori ipotizzano che un programma di congedo per malattia strutturato dopo un NSTEMI acuto è conveniente senza un effetto negativo sulla qualità della vita rispetto alla normale gestione delle cure in questo gruppo di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Trondheimsveien 235
      • Oslo, Trondheimsveien 235, Norvegia, 0514
        • Reclutamento
        • Oslo University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Stefan Agewall, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con NSTEMI acuto che vengono rivascolarizzati.
  • 65 anni o meno
  • Cura di sé
  • Adeguatamente alfabetizzato in norvegese
  • Avere un lavoro regolare in almeno il 50% della posizione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non disposti a partecipare
  • Autisti professionisti
  • Pazienti con abuso di alcol o droghe
  • Gravi complicazioni dopo l'infarto del miocardio come aritmie maligne, insufficienza cardiaca e sanguinamenti maggiori.
  • Pazienti con recente CABG (operazione di innesto di bypass coronarico) negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo 1: gestione del congedo per malattia per cure abituali
Altro: Gestione ordinaria delle assenze per malattia
Pazienti randomizzati alle cure abituali. Follow-up dopo la dimissione da parte del medico di medicina generale (GP) secondo la pratica locale.
Altro: Gruppo 2: programma di congedo per malattia strutturato
Altro: Programma di congedo per malattia strutturato
I pazienti randomizzati al programma strutturato riceveranno un congedo per malattia a tempo pieno per 2 settimane dopo la dimissione. Il cardiologo sarà responsabile dell'adattamento individuale del congedo per malattia e del follow-up di ciascun paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: un anno
Al fine di valutare l'uso delle risorse (costi), a tutti i pazienti verrà chiesto di compilare un questionario al basale e dopo 6 e 12 mesi. I costi totali ei costi medi saranno calcolati nelle due diverse modalità di follow-up.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le misure della qualità della vita sono stimate al basale e dopo 6 e 12 mesi utilizzando il questionario standard Medical Outcomes Study Short form (SF-36) e il questionario sulla qualità della vita basato sull'utilità specifico per la malattia (UBQ-H).
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

Helse Sor-Ost

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Agewall, Professor, Oslo University Hospital. Department of Cardiology. Trondheimsveien 235, 0514 Oslo, Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REK sør-øst B:2009/719b

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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