Ett strukturaliserat sjukskrivningsprogram jämfört med vanlig vård Sjukskrivningshantering hos patienter efter en akut hjärtinfarkt
6 maj 2010 uppdaterad av: Oslo University Hospital
I denna studie syftar utredarna till att jämföra effekten på livskvalitet och kostnadseffektiviteten av ett strukturaliserat sjukskrivningsprogram jämfört med vanlig vård sjukskrivning hos patienter efter en akut icke ST-hjärtinfarkt (NSTEMI). Utredarna antar att ett strukturaliserat sjukskrivningsprogram efter en akut NSTEMI är kostnadseffektivt utan negativ effekt på livskvalitet jämfört med vanlig vårdledning i denna patientgrupp.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Trondheimsveien 235
-
Oslo, Trondheimsveien 235, Norge, 0514
- Rekrytering
- Oslo University Hospital
-
Huvudutredare:
- Stefan Agewall, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut NSTEMI som är revaskulariserade.
- 65 år eller yngre
- Självvårdande
- Tillräckligt läskunnig på norska
- Har ett ordinarie arbete i minst 50% tjänst.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte vill delta
- Yrkesförare
- Patienter med alkohol- eller drogmissbruk
- Allvarliga komplikationer efter hjärtinfarkten såsom maligna arytmier, hjärtsvikt och större blödningar.
- Patienter med nyligen CABG (kransartär bypassoperation) under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp 1: Sedvanlig vård sjukskrivningshantering
|
Patienter randomiserade till vanlig vård.
Uppföljning efter utskrivning av allmänläkare (GP) enligt lokal praxis.
|
|
Övrig: Grupp 2: Strukturerat sjukskrivningsprogram
|
Patienter som randomiserats till det strukturerade programmet kommer att få heltidssjukskrivning i 2 veckor efter utskrivning. Kardiolog kommer att ansvara för individuell anpassning av varje patients sjukskrivning och uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: ett år
|
För att utvärdera resursanvändning (kostnader) kommer alla patienter att uppmanas att fylla i ett frågeformulär vid baslinjen och efter 6 och 12 månader.
Totala kostnader och medelkostnader kommer att beräknas i de två olika uppföljningsmodaliteterna.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalitetsmått uppskattas vid baslinjen och efter 6 och 12 månader med hjälp av standardformuläret Medical Outcomes Study Short form (SF-36) frågeformuläret och det sjukdomsspecifika Utility-Based Quality of Life-Heart frågeformuläret (UBQ-H).
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Agewall, Professor, Oslo University Hospital. Department of Cardiology. Trondheimsveien 235, 0514 Oslo, Norway
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2010
Första postat (Uppskatta)
22 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 maj 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REK sør-øst B:2009/719b
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .