Структурированная программа предоставления больничных по сравнению с обычным уходом за пациентами, перенесшими острый инфаркт миокарда
6 мая 2010 г. обновлено: Oslo University Hospital
В этом исследовании исследователи стремятся сравнить влияние на качество жизни и экономическую эффективность структурированной программы отпусков по болезни по сравнению с обычным уходом за больными у пациентов после острого инфаркта миокарда без сегмента ST (NSTEMI). Исследователи предполагают, что Структурированная программа больничных листов после острого ИМбпST экономически эффективна без негативного влияния на качество жизни по сравнению с обычным лечением в этой группе пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Trondheimsveien 235
-
Oslo, Trondheimsveien 235, Норвегия, 0514
- Рекрутинг
- Oslo University Hospital
-
Главный следователь:
- Stefan Agewall, Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым NSTEMI, которым проведена реваскуляризация.
- 65 лет или меньше
- Забота о себе
- Достаточно грамотный на норвежском языке
- Иметь постоянную работу не менее чем на 50% позиции.
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие участвовать
- Профессиональные водители
- Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или наркотиками
- Тяжелые осложнения после инфаркта миокарда, такие как злокачественные аритмии, сердечная недостаточность и большие кровотечения.
- Пациенты с недавним АКШ (операция коронарного шунтирования) в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа 1: Ведение больничных листов при обычном уходе
|
Пациенты, рандомизированные для обычного ухода.
Наблюдение после выписки врачом общей практики (ВОП) в соответствии с местной практикой.
|
|
Другой: Группа 2: Структурированная программа отпуска по болезни
|
Пациенты, рандомизированные в структурированную программу, получат полный лист нетрудоспособности в течение 2 недель после выписки. Кардиолог будет нести ответственность за индивидуальную адаптацию больничного листа каждого пациента и последующее наблюдение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: один год
|
Для оценки использования ресурсов (затрат) всем пациентам будет предложено заполнить анкету в начале исследования, а также через 6 и 12 месяцев.
Общие затраты и средние затраты будут рассчитаны в двух различных модальностях последующего наблюдения.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели качества жизни оцениваются на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев с использованием стандартной анкеты для исследования медицинских результатов (SF-36) и анкеты для оценки качества жизни на основе конкретных заболеваний (UBQ-H).
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stefan Agewall, Professor, Oslo University Hospital. Department of Cardiology. Trondheimsveien 235, 0514 Oslo, Norway
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REK sør-øst B:2009/719b
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .