Strukturoitu sairauslomaohjelma verrattuna tavanomaiseen hoitoon akuutin sydäninfarktin jälkeisten potilaiden sairauslomien hoitoon
torstai 6. toukokuuta 2010 päivittänyt: Oslo University Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan rakenteellisen sairauslomaohjelman vaikutusta elämänlaatuun ja kustannustehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitosairausloman hoitoon potilailla, jotka ovat saaneet akuutin non-ST-sydäninfarktin (NSTEMI). Tutkijat olettavat, että rakenteellinen sairauslomaohjelma akuutin NSTEMI:n jälkeen on kustannustehokasta ilman negatiivista vaikutusta elämänlaatuun verrattuna tämän potilasryhmän tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Trondheimsveien 235
-
Oslo, Trondheimsveien 235, Norja, 0514
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital
-
Päätutkija:
- Stefan Agewall, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti NSTEMI ja jotka ovat revaskularisoituja.
- 65 vuotta vanha tai vähemmän
- Itsestä huolehtiva
- Riittävän lukutaito norjaksi
- Säännöllinen työ vähintään 50 % asemassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua
- Ammattikuljettajat
- Potilaat, jotka käyttävät alkoholia tai huumeita
- Sydäninfarktin jälkeiset vakavat komplikaatiot, kuten pahanlaatuiset rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta ja suuret verenvuodot.
- Potilaat, joilla on äskettäin CABG (sepelvaltimon ohitusleikkaus) viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 1: Tavanomaisen hoidon sairauslomien hoito
|
Potilaat satunnaistettiin normaaliin hoitoon.
Yleislääkärin (GP) seuranta kotiutuksen jälkeen paikallisen käytännön mukaisesti.
|
|
Muut: Ryhmä 2: Strukturoitu sairauslomaohjelma
|
Strukturoituun ohjelmaan satunnaistetut potilaat saavat kokopäiväistä sairauslomaa 2 viikkoa kotiutumisen jälkeen. Kardiologi vastaa kunkin potilaan sairausloman yksilöllisestä sopeuttamisesta ja seurannasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Resurssien käytön (kustannusten) arvioimiseksi kaikkia potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Kokonaiskustannukset ja keskimääräiset kustannukset lasketaan kahdessa eri seurantamenetelmässä.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatumittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua käyttämällä standardia Medical Outcomes Study Short form (SF-36) -kyselylomaketta ja sairauskohtaista hyödyllisyyspohjaista elämänlaatukyselyä (UBQ-H).
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Agewall, Professor, Oslo University Hospital. Department of Cardiology. Trondheimsveien 235, 0514 Oslo, Norway
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK sør-øst B:2009/719b
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .