急性心肌梗死后患者的结构化病假计划与常规护理病假管理相比
2010年5月6日 更新者：Oslo University Hospital
在这项研究中，研究人员旨在比较结构化病假计划与常规护理病假管理对急性非 ST 型心肌梗死 (NSTEMI) 后患者的生活质量和成本效益的影响。研究人员假设与该患者群体的常规护理管理相比，急性 NSTEMI 后结构化病假计划具有成本效益且不会对生活质量产生负面影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Trondheimsveien 235
-
Oslo、Trondheimsveien 235、挪威、0514
- 招聘中
- Oslo University Hospital
-
首席研究员：
- Stefan Agewall, Professor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血运重建的急性 NSTEMI 患者。
- 65岁以下
- 自我照顾
- 足够的挪威语读写能力
- 在至少 50% 的职位上有固定的工作。
排除标准：
- 不愿意参加的患者
- 专业司机
- 酒精或药物滥用患者
- 心肌梗死后的严重并发症，如恶性心律失常、心力衰竭和大出血。
- 最近 6 个月内接受过 CABG（冠状动脉搭桥手术）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：第 1 组：常规护理病假管理
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患者随机接受常规护理。
出院后由全科医生 (GP) 根据当地惯例进行跟进。
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其他：第 2 组：结构化病假计划
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随机分配到结构化计划的患者将在出院后获得为期 2 周的全职病假。心脏病专家将负责对每位患者的病假和随访进行个体调整。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本效益
大体时间：一年
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为了评估资源使用（成本），将要求所有患者在基线时以及 6 个月和 12 个月后填写问卷。
总成本和平均成本将在两种不同的后续模式中计算。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用标准医疗结果研究简表 (SF-36) 问卷和特定疾病的基于效用的生活质量-心脏问卷 (UBQ-H)，在基线以及 6 个月和 12 个月后评估生活质量措施。
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Stefan Agewall, Professor、Oslo University Hospital. Department of Cardiology. Trondheimsveien 235, 0514 Oslo, Norway
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月20日
首次发布 (估计)
2010年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月6日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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