Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strukturovaný program nemocenské v porovnání s obvyklou péčí o nemocenskou péči u pacientů po akutním infarktu myokardu

6. května 2010 aktualizováno: Oslo University Hospital
V této studii se výzkumníci zaměřují na srovnání vlivu na kvalitu života a nákladovou efektivitu strukturovaného programu nemocenské ve srovnání s obvyklou léčbou nemocenské u pacientů po akutním non ST infarktu myokardu (NSTEMI). Vyšetřovatelé předpokládají, že strukturovaný program nemocenské po akutním NSTEMI je nákladově efektivní bez negativního vlivu na kvalitu života ve srovnání s běžným managementem péče u této skupiny pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Trondheimsveien 235
      • Oslo, Trondheimsveien 235, Norsko, 0514
        • Nábor
        • Oslo University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefan Agewall, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutním NSTEMI, kteří jsou revaskularizováni.
  • 65 let nebo méně
  • Péče o sebe
  • Přiměřeně gramotný v norštině
  • Mít pravidelnou práci na minimálně 50% pozici.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nejsou ochotni se zúčastnit
  • Profesionální řidiči
  • Pacienti se zneužíváním alkoholu nebo drog
  • Závažné komplikace po infarktu myokardu, jako jsou maligní arytmie, srdeční selhání a velká krvácení.
  • Pacienti s nedávnou CABG (operace bypassu koronární artérie) během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina 1: Obvyklá péče o nemocenské
Jiný: Obvyklá péče o nemocenské řízení
Pacienti randomizovaní do obvyklé péče. Sledování po propuštění u praktického lékaře podle místní praxe.
Jiný: Skupina 2: Strukturalizovaný program nemocenské
Jiný: Strukturovaný program nemocenské
Pacienti randomizovaní do strukturovaného programu dostanou plnou pracovní neschopnost po dobu 2 týdnů po propuštění. Kardiolog bude zodpovědný za individuální přizpůsobení pracovní neschopnosti a sledování každého pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita nákladů
Časové okno: jeden rok
Za účelem vyhodnocení využití zdrojů (nákladů) budou všichni pacienti požádáni o vyplnění dotazníku na začátku a po 6 a 12 měsících. Celkové náklady a průměrné náklady budou vypočítány ve dvou různých následných modalitách.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míry kvality života se odhadují na začátku a po 6 a 12 měsících pomocí standardního dotazníku Medical Outcomes Study Short form (SF-36) a dotazníku kvality života založeného na užitkovém stavu a srdce (UBQ-H) specifického pro onemocnění.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

Helse Sor-Ost

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Agewall, Professor, Oslo University Hospital. Department of Cardiology. Trondheimsveien 235, 0514 Oslo, Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REK sør-øst B:2009/719b

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče o nemocenské řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit