後部脊椎器具装着を受けている特発性側弯症の小児における歩行および姿勢の安定性の評価
調査の概要
詳細な説明
研究集団には、脊椎手術を受ける特発性側弯症の小児60名と、「対照群」の発達期の小児60名が含まれる。 側弯症患者は、術前評価、術後 1 年評価、術後 2 年評価の 3 回の来院を必要とする検査期間を受けます。 コントロール グループには 1 回の初期評価が必要です。 3 年間で合計 240 件の評価が実行されます。 私たちは、より良い治療のためにこれらの手段をより効果的に使用する方法を決定するために、結果ツールと定量的尺度の間の相関関係を評価します。 被験者とその保護者は、研究の性質とそれに伴う潜在的なリスクについて十分に説明され、適切な同意書に署名します。 この研究は治験審査委員会によって審査され、HIPAA への準拠が含まれます。 これは、シュライナーズ小児病院 - シカゴ動作分析研究所でのテスト中に達成されます。 研究参加者の安全と利便性を確保するために可能な限りのあらゆる措置が講じられます。 すべての被験者は臨床結果ツール (PODCI、SF-36) を使用して評価され、定量的な 3-D 動作分析と姿勢安定性評価を受けます。 定量的な 3D 歩行分析は、14 台のカメラを備えたモーション キャプチャ システムとパッシブ反射マーカーを使用して行われます (図 3)。 動作分析は、各被験者が実験室の通路を快適かつ自然な速度で歩く状態で実行されます。 パッシブマーカーは、両面テープを使用して標準化された位置の解剖学的ランドマークに取り付けられます。 マーカー座標データは、可動範囲と関節角度を決定するために使用されます。
4 つのフォースプレートを使用して、運動データと静的バランスを測定します。 姿勢安定性テストはすべての被験者に対して実施されます (図 4)。 私たちは、運動と感覚の制御と摂動への適応を調査する動的安定性の課題に対する応答を評価します。 静的(静かに立った)姿勢安定性テストがすべての被験者に対して行われます。 認定理学療法士 (PT) が、シュライナーズ小児病院の動作検査室のプロトコルに従って試験を実施します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60707
- Shriners Hospitals for Children
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 特発性側弯症
- 10歳から20歳までの間
- L4以上の脊椎固定術が必要
- 自分で歩ける
- これまでに脊椎の手術を受けたことがない
除外基準:
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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特発性側弯症の青年
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脊椎の湾曲をまっすぐにするために椎骨が癒合します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動作解析
時間枠:手術前来院(手術日の1週間前まで)
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3Dモーションキャプチャシステムを使用して、歩行と立位脊椎の可動域を測定します。
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手術前来院(手術日の1週間前まで)
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動作解析
時間枠:術後1年
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3Dモーションキャプチャシステムを使用して、歩行と立位脊椎の可動域を測定します。
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術後1年
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動作解析
時間枠:術後2年
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3Dモーションキャプチャシステムを使用して、歩行と立位脊椎の可動域を測定します。
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術後2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能別アンケート
時間枠:手術前訪問時に収集(手術日の1週間前)
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両親と患者が記入する機能的転帰アンケート。
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手術前訪問時に収集(手術日の1週間前)
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機能別アンケート
時間枠:術後1年目の来院時に採取
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両親と患者が記入する機能的転帰アンケート。
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術後1年目の来院時に採取
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e-med足底圧
時間枠:手術前訪問時に収集(手術訪問の1週間前)
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歩行中の足底面の圧力マップ。
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手術前訪問時に収集(手術訪問の1週間前)
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姿勢の安定性
時間枠:術前(手術来院の1週間前)
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立位バランスと姿勢安定性は、NeuroCom Equitest システムと Twin Forceplate システムを使用して測定されます。
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術前(手術来院の1週間前)
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機能別アンケート
時間枠:2年間の追跡調査時に収集
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両親と患者が記入する機能的転帰アンケート。
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2年間の追跡調査時に収集
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e-med足底圧
時間枠:1年間の追跡調査時に収集
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歩行中の足底面の圧力マップ。
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1年間の追跡調査時に収集
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e-med 足底圧
時間枠:2年間のフォローアップ
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歩行中の足底面の圧力マップ。
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2年間のフォローアップ
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姿勢の安定性
時間枠:術後1年後の来院
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立位バランスと姿勢安定性は、NeuroCom Equitest システムと Twin Forceplate システムを使用して測定されます。
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術後1年後の来院
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姿勢の安定性
時間枠:術後2年間のフォローアップ
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立位バランスと姿勢安定性は、NeuroCom Equitest システムと Twin Forceplate システムを使用して測定されます。
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術後2年間のフォローアップ
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Sahar Hassani, MS、Shriners Hosptials for Children
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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